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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (124 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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末梢神経障害（接種時の手掌の知覚低下、筋力低下）、気分不良の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020612）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21121930）である。
徐脈は企業により重篤と判断された。
2021/07/29
20669
徐脈
14：27 本剤１回目接種。軽微な気分不良あり。14：29 気分不良増悪あり。
失神寸前
意識消失なし。軽度の血圧低下（BP:102/53mmHg）、徐脈（PR:49 bpm）あり。SPO2：98%と低
の状態
下なし。呼吸器症状・ 皮膚症状・ 腹部症状なし。血管迷走神経反射と診断。10 分後、気分不
良は消失し、BP：110/85 mmHg,PR:85 bpm、血圧・ 脈拍も改善した。
気分不良、血圧低下、徐脈、血管迷走神経反射の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した会場責任者による副反応報告症例（厚生
労働省受付番号：v21121252）である。
意識レベル 30 は企業により重篤と判断された。
20675
意識レベ
ルの低下
日付不明
接種前の体温：36 度 2 分。
2021/07/24
14:28 本剤 1 回目の接種。14:30 137/88、脈 60、sat98。今までも採血で調子
124
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020612）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21121930）である。
徐脈は企業により重篤と判断された。
2021/07/29
20669
徐脈
14：27 本剤１回目接種。軽微な気分不良あり。14：29 気分不良増悪あり。
失神寸前
意識消失なし。軽度の血圧低下（BP:102/53mmHg）、徐脈（PR:49 bpm）あり。SPO2：98%と低
の状態
下なし。呼吸器症状・ 皮膚症状・ 腹部症状なし。血管迷走神経反射と診断。10 分後、気分不
良は消失し、BP：110/85 mmHg,PR:85 bpm、血圧・ 脈拍も改善した。
気分不良、血圧低下、徐脈、血管迷走神経反射の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した会場責任者による副反応報告症例（厚生
労働省受付番号：v21121252）である。
意識レベル 30 は企業により重篤と判断された。
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意識レベ
ルの低下
日付不明
接種前の体温：36 度 2 分。
2021/07/24
14:28 本剤 1 回目の接種。14:30 137/88、脈 60、sat98。今までも採血で調子
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