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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (732 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2022/05/26、本症例は ModernaTX 社が入手し（参照番号：JP-MODERNATX, INC.-MOD-2022575929）、2022/06/03 に武田薬品が同社より入手した。
以下の経過記述は、ライセンス・ パートナーから提供されたものである。
文献内で報告された本文献・ 非試験症例は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワク
チン接種として mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ）の投与を受けた 24 歳男性患者に発
現した免疫性心筋炎（免疫性心筋炎）について記述したものである。
参照文献：
Amemiya K, Kobayashi T, Kataoka Y, Iwai T, Nakagawa S, Morita Y, et.al. 、
「Myocarditis after COVID-19 mRNA vaccination in three young adult males:
Significance of biopsy in vaccine-associated myocarditis」、Pathol Int、2022：1-3
23214
免疫性心
筋炎
病歴情報は報告されていない。
2021/**/**、患者は mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ、投与経路：不明、1 剤形）の 2
回目の投与を受けた。2021/**/**、患者は免疫性心筋炎（免疫性心筋炎）（重篤区分：入院
及び医学的に重要）を呈した。2021/**/**、免疫性心筋炎（免疫性心筋炎）は回復してい
た。
診断検査結果（正常範囲が得られている場合は括弧内に記載）：
2021/**/**、心血管造影：狭窄なし（正常）。冠動脈造影は正常であった。
2021/**/**、心臓生検：軽度の間質の炎症性浸潤。軽度の間質の炎症性浸潤。ワクチン接種
後 23 日以内の患者全員における右心室中隔の心内膜心筋生検（EMB）。心内膜/間質の病巣に
おいてテネイシン-C（TN-C）は陽性であった。
732
以下の経過記述は、ライセンス・ パートナーから提供されたものである。
文献内で報告された本文献・ 非試験症例は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワク
チン接種として mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ）の投与を受けた 24 歳男性患者に発
現した免疫性心筋炎（免疫性心筋炎）について記述したものである。
参照文献：
Amemiya K, Kobayashi T, Kataoka Y, Iwai T, Nakagawa S, Morita Y, et.al. 、
「Myocarditis after COVID-19 mRNA vaccination in three young adult males:
Significance of biopsy in vaccine-associated myocarditis」、Pathol Int、2022：1-3
23214
免疫性心
筋炎
病歴情報は報告されていない。
2021/**/**、患者は mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ、投与経路：不明、1 剤形）の 2
回目の投与を受けた。2021/**/**、患者は免疫性心筋炎（免疫性心筋炎）（重篤区分：入院
及び医学的に重要）を呈した。2021/**/**、免疫性心筋炎（免疫性心筋炎）は回復してい
た。
診断検査結果（正常範囲が得られている場合は括弧内に記載）：
2021/**/**、心血管造影：狭窄なし（正常）。冠動脈造影は正常であった。
2021/**/**、心臓生検：軽度の間質の炎症性浸潤。軽度の間質の炎症性浸潤。ワクチン接種
後 23 日以内の患者全員における右心室中隔の心内膜心筋生検（EMB）。心内膜/間質の病巣に
おいてテネイシン-C（TN-C）は陽性であった。
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