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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した薬剤師によ
る副反応報告症例（TASK0020090）である。
意識消失は、企業により重篤と判断された。
日付、接種前の体温：不明。
2021/06/23
20183
意識消失
10：12 本剤 1 回目の接種。
10：22 顔面蒼白、冷汗、四肢冷感、意識消失が発現した。
まもなく、意識回復。ソリューゲン F 投与しふらつきなく回復を確認した。
顔面蒼白、冷汗、四肢冷感、意識消失の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21115833）である。
2021/07/08 医師より追加情報を入手した。
悪心;
20185
異常感;
高血圧
2021/06/20 18:25 本剤 1 回目の接種。19:00 高血圧、気分不良、悪心が発現した。血圧
217/133、HR 76。20:00 経過観察するも症状・ 血圧改善なし。血圧 202/110。救急搬送実
施。
接種後に気分不良・ 悪心あり。血圧測定したところ 217/133 と高血圧を認めた。
その後も改善が無いため、救急搬送とした。搬送時血圧 202/110。皮膚、呼吸器、循環器症状
なし。
高血圧、気分不良、悪心の転帰は、不明。
13
る副反応報告症例（TASK0020090）である。
意識消失は、企業により重篤と判断された。
日付、接種前の体温：不明。
2021/06/23
20183
意識消失
10：12 本剤 1 回目の接種。
10：22 顔面蒼白、冷汗、四肢冷感、意識消失が発現した。
まもなく、意識回復。ソリューゲン F 投与しふらつきなく回復を確認した。
顔面蒼白、冷汗、四肢冷感、意識消失の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21115833）である。
2021/07/08 医師より追加情報を入手した。
悪心;
20185
異常感;
高血圧
2021/06/20 18:25 本剤 1 回目の接種。19:00 高血圧、気分不良、悪心が発現した。血圧
217/133、HR 76。20:00 経過観察するも症状・ 血圧改善なし。血圧 202/110。救急搬送実
施。
接種後に気分不良・ 悪心あり。血圧測定したところ 217/133 と高血圧を認めた。
その後も改善が無いため、救急搬送とした。搬送時血圧 202/110。皮膚、呼吸器、循環器症状
なし。
高血圧、気分不良、悪心の転帰は、不明。
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