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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (47 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21118384）である。
不整脈は企業により重篤と判断された。
日付不明
不整脈;
20329
動悸;
高血圧
脂質異常
接種前の体温：36 度 1 分。
2021/07/04
13：49 本剤 1 回目の接種。14：00 頃、動悸、高血圧、不整脈が発現した。
症;
高血圧
接種後、待機中に動悸の訴えあり。血圧 140/150、HR120、不整脈あり。
症状が持続するため救急搬送。
動悸、高血圧、不整脈の転帰は軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21118554）である。
アナフィ
20330
ラキシー
反応
蕁麻疹
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
47
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21118384）である。
不整脈は企業により重篤と判断された。
日付不明
不整脈;
20329
動悸;
高血圧
脂質異常
接種前の体温：36 度 1 分。
2021/07/04
13：49 本剤 1 回目の接種。14：00 頃、動悸、高血圧、不整脈が発現した。
症;
高血圧
接種後、待機中に動悸の訴えあり。血圧 140/150、HR120、不整脈あり。
症状が持続するため救急搬送。
動悸、高血圧、不整脈の転帰は軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21118554）である。
アナフィ
20330
ラキシー
反応
蕁麻疹
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
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