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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (88 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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アナフィラキシー（咳嗽、咽頭のイガイガ感）の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020371）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21120361）である。
日時不明
本剤 1 回目接種前の体温：36 度 3 分。
2021/07/12
20486
16:35 本剤 1 回目の接種。16:46 立ちくらみ、喉のつかえ感、吐き気、頭痛が
アナフィ
発現。アナフィラキシーの症状。セレスタミン、エピペン使用で効果なし。救急要請、その
ラキシー
後入院。
反応
2021/07/13 退院。
アナフィラキシー（立ちくらみ、喉のつかえ感、吐き気、頭痛）の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020373）である。
血管迷走神経反射（気分不良、めまい、口唇の血色不良、低血圧、眼振）は企業により重篤
と判断された。
20496
失神寸前
の状態
日付不明
接種前の体温：36 度 4 分。
2021/07/02
09：45 本剤 1 回目の接種。09：55 座位での経過観察中に気分不良とめまいが
発現。口唇の血色不良、低血圧が発現した。血圧 91/53、脈拍 55。仰臥位にて経過観察。
10：25
血圧 73/45、脈拍 67、酸素飽和度 96％で、眼振が発現。迷走神経反射の症状。
88
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020371）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21120361）である。
日時不明
本剤 1 回目接種前の体温：36 度 3 分。
2021/07/12
20486
16:35 本剤 1 回目の接種。16:46 立ちくらみ、喉のつかえ感、吐き気、頭痛が
アナフィ
発現。アナフィラキシーの症状。セレスタミン、エピペン使用で効果なし。救急要請、その
ラキシー
後入院。
反応
2021/07/13 退院。
アナフィラキシー（立ちくらみ、喉のつかえ感、吐き気、頭痛）の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020373）である。
血管迷走神経反射（気分不良、めまい、口唇の血色不良、低血圧、眼振）は企業により重篤
と判断された。
20496
失神寸前
の状態
日付不明
接種前の体温：36 度 4 分。
2021/07/02
09：45 本剤 1 回目の接種。09：55 座位での経過観察中に気分不良とめまいが
発現。口唇の血色不良、低血圧が発現した。血圧 91/53、脈拍 55。仰臥位にて経過観察。
10：25
血圧 73/45、脈拍 67、酸素飽和度 96％で、眼振が発現。迷走神経反射の症状。
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