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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (695 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2022/04/28 挿管管理が長期化すると考えられ、気管切開術を施行。集中治療室にて治療継
続。
日付不明
意識障害が徐々に改善し、人工呼吸器ウィーニング。
2022/05/05 人工呼吸器離脱。
2022/05/10 術後 13 日に脳室ドレーン抜去。
2022/05/27 気道浄化も悪くないため、術後 29 日にカニュレ抜去。気切部は自然閉創した。
リハビリを継続。
2022/06/28 現在、左顔面神経麻痺、眼球運動障害、嚥下障害、右上下肢高度感覚障害・ 失
調の症状は高度。車いす移乗介助で、立位歩行訓練及び嚥下機能訓練を継続中。
脳幹出血の転帰は、後遺症あり。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2210001101）である。
2022/06/30 医師より追加情報を入手した。
循環虚
脱;
23171
心室細
動;
心筋炎
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
2022/05/28 本剤 3 回目接種。
2022/05/29 午前、心室細動、循環不全が発現。夜間、発熱、胸痛、倦怠感を認める。
2022/05/30
02:30 劇症型心筋炎が発現。未明、救急外来受診。動悸を認めた。心電図で発
作性又は持続性の心房性又は心室性不整脈、持続モニターで検出された頻回に出現する心房
性期外収縮又は心室性期外収縮、広範に軽度 ST 上昇、心房期外収縮又は心室期外収縮を認め
た。採血でトロポニン T 256 ng/mL、NTproBNP 6,215 pg/mL、高感度 CRP 11.59 mg/dL と上昇
あり。経過観察目的に入院。心臓超音波検査にて、左室駆出率 30%であり、右室又は左室の局
695
続。
日付不明
意識障害が徐々に改善し、人工呼吸器ウィーニング。
2022/05/05 人工呼吸器離脱。
2022/05/10 術後 13 日に脳室ドレーン抜去。
2022/05/27 気道浄化も悪くないため、術後 29 日にカニュレ抜去。気切部は自然閉創した。
リハビリを継続。
2022/06/28 現在、左顔面神経麻痺、眼球運動障害、嚥下障害、右上下肢高度感覚障害・ 失
調の症状は高度。車いす移乗介助で、立位歩行訓練及び嚥下機能訓練を継続中。
脳幹出血の転帰は、後遺症あり。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2210001101）である。
2022/06/30 医師より追加情報を入手した。
循環虚
脱;
23171
心室細
動;
心筋炎
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
2022/05/28 本剤 3 回目接種。
2022/05/29 午前、心室細動、循環不全が発現。夜間、発熱、胸痛、倦怠感を認める。
2022/05/30
02:30 劇症型心筋炎が発現。未明、救急外来受診。動悸を認めた。心電図で発
作性又は持続性の心房性又は心室性不整脈、持続モニターで検出された頻回に出現する心房
性期外収縮又は心室性期外収縮、広範に軽度 ST 上昇、心房期外収縮又は心室期外収縮を認め
た。採血でトロポニン T 256 ng/mL、NTproBNP 6,215 pg/mL、高感度 CRP 11.59 mg/dL と上昇
あり。経過観察目的に入院。心臓超音波検査にて、左室駆出率 30%であり、右室又は左室の局
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