よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (24 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21117036）である。
日付不明
接種前体温
2021/06/29
36 度 0 分
09:20 本剤 1 回目の接種。09:48 アナフィラキシーが発現した。アドレナリ
ンを筋肉注射。09：58 症状持続しソルメドロール投与。10：15 酸素投与処置で暫時症状軽
快。
アナフィ
20231
ラキシー
反応
うつ病
突然発症。初発症状は気分不良と頭痛、顔のほてり感（他覚的に顔面全体の紅潮、眼球結膜
充血傾向）、動悸、呼吸苦が急速に進行すると伴に自覚症状も増強した為、アドレナリン 0.3
ｃｃ、筋肉注射。その後も症状持続し、末梢冷感が発現したため Spo2 90%。ルート確保しソ
ルメドロール投与。浅呼吸の為の酸素投与処置をし、暫時症状軽快、Spo2
97%以上すぐ回復
した。
アナフィラキシーの転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0020142）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21117377）である。
20239
日付不明
接種前体温
36 度 4 分
2021/06/25
11:15 本剤 1 回目の接種。
大動脈解
離
2021/06/29 胸部大動脈解離が発現した。胸痛を自覚し、医療機関を受診。胸部大動脈解離
の診断となり緊急手術。（2021/06/29 夕方から 2021/06/30
2021/06/30 夕方、意識回復し会話可能となる。
胸部大動脈解離の転帰は、回復。
24
3：00 まで）
受付番号：v21117036）である。
日付不明
接種前体温
2021/06/29
36 度 0 分
09:20 本剤 1 回目の接種。09:48 アナフィラキシーが発現した。アドレナリ
ンを筋肉注射。09：58 症状持続しソルメドロール投与。10：15 酸素投与処置で暫時症状軽
快。
アナフィ
20231
ラキシー
反応
うつ病
突然発症。初発症状は気分不良と頭痛、顔のほてり感（他覚的に顔面全体の紅潮、眼球結膜
充血傾向）、動悸、呼吸苦が急速に進行すると伴に自覚症状も増強した為、アドレナリン 0.3
ｃｃ、筋肉注射。その後も症状持続し、末梢冷感が発現したため Spo2 90%。ルート確保しソ
ルメドロール投与。浅呼吸の為の酸素投与処置をし、暫時症状軽快、Spo2
97%以上すぐ回復
した。
アナフィラキシーの転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0020142）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21117377）である。
20239
日付不明
接種前体温
36 度 4 分
2021/06/25
11:15 本剤 1 回目の接種。
大動脈解
離
2021/06/29 胸部大動脈解離が発現した。胸痛を自覚し、医療機関を受診。胸部大動脈解離
の診断となり緊急手術。（2021/06/29 夕方から 2021/06/30
2021/06/30 夕方、意識回復し会話可能となる。
胸部大動脈解離の転帰は、回復。
24
3：00 まで）