よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (57 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020271）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21118972）である。
日付不明
接種前の体温：36 度 5 分。
2021/06/30
失神寸前
アナフィ
20359
の状態;
ラキシー
反応
薬物過敏
症
11：05 本剤 1 回目の接種。
11：20 アナフィラキシーが発現した。咽頭部に違和感（BP133/96、HR78、SaO2 98%）
11：27 嘔気出現、呼吸困難感あり、意識は問題なし。
11：30 アドレナリン 0.3ml 筋注、酸素投与開始（BP144/103、HR110、SaO2 99%）シバリン
グ、呼吸促迫あり。
11：45 救急にて病院搬送。
アナフィラキシーの転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21118375）である。
薬剤性肝障害は企業により重篤と判断された。
20362
薬物性肝
障害
日付不明
接種前の体温：不明。
2021/06/21 本剤 1 回目の接種。
2021/06/23 発熱(37.8℃)発現した。市販薬の「バファリン」を 1 回内服。
2021/07/01 職場の定期検診があり、AST119、ALT418、y-GTP147 と異常を認めた。
57
副反応報告症例（TASK0020271）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21118972）である。
日付不明
接種前の体温：36 度 5 分。
2021/06/30
失神寸前
アナフィ
20359
の状態;
ラキシー
反応
薬物過敏
症
11：05 本剤 1 回目の接種。
11：20 アナフィラキシーが発現した。咽頭部に違和感（BP133/96、HR78、SaO2 98%）
11：27 嘔気出現、呼吸困難感あり、意識は問題なし。
11：30 アドレナリン 0.3ml 筋注、酸素投与開始（BP144/103、HR110、SaO2 99%）シバリン
グ、呼吸促迫あり。
11：45 救急にて病院搬送。
アナフィラキシーの転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21118375）である。
薬剤性肝障害は企業により重篤と判断された。
20362
薬物性肝
障害
日付不明
接種前の体温：不明。
2021/06/21 本剤 1 回目の接種。
2021/06/23 発熱(37.8℃)発現した。市販薬の「バファリン」を 1 回内服。
2021/07/01 職場の定期検診があり、AST119、ALT418、y-GTP147 と異常を認めた。
57