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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (767 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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日付不明、磁気共鳴画像（MRI）：頭蓋内出血なし。ワクチン接種 3 週間前の MRI にて頭蓋内
出血はなく、明らかな合併症も認められなかった。術後 MRI にて内部トラッピング術の明ら
かな合併症及び異常は認めなかった。患者は 10 年前に MRI を受けており、VA に異常は見られ
なかった。
日付不明、血小板数：正常（正常）。血液検査は血小板数正常で、特記事項なし。
mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ）（不明）に対して取られた処置は不明であった。
報告者は、椎骨動脈瘤（椎骨動脈解離性動脈瘤破裂）と mRNA-1273（COVID-19 ワクチンモデ
ルナ）（不明）とは関連性ありと判断した。
併用薬は報告されていない。
患者に自己免疫性又は自己炎症性疾患の既往歴はなかった。モデルナ mRNA-1273 COVID-19
mRNA ワクチンの初回接種 3 週間前に、患者は突発の頭痛を呈した。ワクチン接種 1 日後、患
者は突然激しい頭痛及び呼吸困難を呈し、病院へ紹介された。軽度の意識障害以外の神経脱
落症候は認めなかった。患者の心肺状態は徐々に改善した。
上記に統合された最新の追加情報は以下の通り：
2022/06/09：2022/06/09 に安全性部門が入手した追加情報は、FTA の電子メールなどであ
り、次の重要な情報が含まれている：報告者情報（著者詳細）、文献情報（著者の追加、ペ
ージ番号、年）、病歴、臨床検査データ、事象発現日及び治療の詳細の更新。
767
出血はなく、明らかな合併症も認められなかった。術後 MRI にて内部トラッピング術の明ら
かな合併症及び異常は認めなかった。患者は 10 年前に MRI を受けており、VA に異常は見られ
なかった。
日付不明、血小板数：正常（正常）。血液検査は血小板数正常で、特記事項なし。
mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ）（不明）に対して取られた処置は不明であった。
報告者は、椎骨動脈瘤（椎骨動脈解離性動脈瘤破裂）と mRNA-1273（COVID-19 ワクチンモデ
ルナ）（不明）とは関連性ありと判断した。
併用薬は報告されていない。
患者に自己免疫性又は自己炎症性疾患の既往歴はなかった。モデルナ mRNA-1273 COVID-19
mRNA ワクチンの初回接種 3 週間前に、患者は突発の頭痛を呈した。ワクチン接種 1 日後、患
者は突然激しい頭痛及び呼吸困難を呈し、病院へ紹介された。軽度の意識障害以外の神経脱
落症候は認めなかった。患者の心肺状態は徐々に改善した。
上記に統合された最新の追加情報は以下の通り：
2022/06/09：2022/06/09 に安全性部門が入手した追加情報は、FTA の電子メールなどであ
り、次の重要な情報が含まれている：報告者情報（著者詳細）、文献情報（著者の追加、ペ
ージ番号、年）、病歴、臨床検査データ、事象発現日及び治療の詳細の更新。
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