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資料１－２－３－２　  薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (9 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》

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アナフィラキシー（呼吸苦、ぜんそく）の転帰は、回復。

報告者の協力が得られず、追跡調査不能。

本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0020101）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21116475）である。

2021/06/09 16:43 本剤 1 回目の接種。17:13 ふらつき、手足のしびれ、めまいを伴うアナフ
ィラキシーが発現した。ワクチン接種経過観察 30 分待機後にふらつき、17:18 意識レベル低
アナフィ
20176

ラキシー
反応

リンパ腫

下につき、医師が診断。帰宅可となり、待機場所から離れる途中でふらつきと手足のしびれ
が出る。17:35 飲水。17:40 腕がドキドキするとの訴えあり。T36.7、P79 回、BP122/58､
SAT99％、意識レベルクリア。起座時、めまいあり。医師の判断により、後方支援病院へタク
シー搬送。18:15 病院着。21:00 処置なしで、家族の付き添いにより、帰宅。

アナフィラキシー（ふらつき、手足のしびれ、めまい）の転帰は、回復。

報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0020103）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21116496）である。

アナフィ
20177

ラキシー
反応

日付不明

接種前の体温：不明

2021/06/26

18:00 本剤 1 回目の接種。18:15 アナフィラキシーが発現した。

18:45、BP159/89、P95、SpO2

99％。ポララミン 1A＋ファモチジン 1A＋生食 500ml を点滴。

医師の判断で、症状改善するも急変する可能性ありとして救急搬送要請。

19:25 救急搬送。

20:30 頃にアレルギー薬を処方され退院。

9

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