資料1-2-3-2 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (236 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》 |
ページ画像
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
心筋炎は企業により重篤と判断された。
日付不明
21441
心筋炎
本剤 1 回目の接種。
2021/08/29 本剤 2 回目の接種。
2021/09/02 朝、胸の痛みを認め、病院へ連絡。来院し、心筋炎と診断した。
心筋炎の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例(厚生労働省
受付番号:v21125860)である。
21442
心膜炎
2021/08/19
14:00 本剤 2 回目の接種。
2021/08/20 発熱が出現。解熱薬服用。
2021/08/21 解熱薬服用し、解熱。
2021/08/22 解熱薬服用し、解熱。20:00 呼吸苦、胸痛出現し近医受診。採血にて AST、
236