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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (123 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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意識消失は回復。脚の腫脹、血栓症、めまい、耳の違和感の転帰は、未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21119022）である。
日付不明
呼吸器症
状;
20662
失神寸前
接種前の体温：36 度 2 分。
2021/07/09 本剤 1 回目の接種。接種後 15 分、観察時間終了後起立、歩行時ふらつきを認め
バセドウ
病
た。息がしにくい訴えあり。血圧測定できず、●●●測定して BP：116/測定可。SpO2：98%で
●●、気道狭窄音なし。副反応否定できず、上気道症状の悪化を考慮して救急要請。迷走神
経反射と考える。
の状態
迷走神経反射（ふらつき）、上気道症状（息がしにくい）の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21121749）である。
末梢神経障害は、企業により重篤と判断された。
末梢性ニ
20664
ューロパ
チー
日付不明
接種前の体温：36 度 3 分
2021/07/28 10：37 本剤 1 回目の接種。10：45 左手掌（接種側）の知覚低下、筋力低下が
発現。その後、気分不良。BP 177/106、HR 78、SPO2 98 r.a.。臥位で徐々に改善。末梢神経
症状と考えられる。
123
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21119022）である。
日付不明
呼吸器症
状;
20662
失神寸前
接種前の体温：36 度 2 分。
2021/07/09 本剤 1 回目の接種。接種後 15 分、観察時間終了後起立、歩行時ふらつきを認め
バセドウ
病
た。息がしにくい訴えあり。血圧測定できず、●●●測定して BP：116/測定可。SpO2：98%で
●●、気道狭窄音なし。副反応否定できず、上気道症状の悪化を考慮して救急要請。迷走神
経反射と考える。
の状態
迷走神経反射（ふらつき）、上気道症状（息がしにくい）の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21121749）である。
末梢神経障害は、企業により重篤と判断された。
末梢性ニ
20664
ューロパ
チー
日付不明
接種前の体温：36 度 3 分
2021/07/28 10：37 本剤 1 回目の接種。10：45 左手掌（接種側）の知覚低下、筋力低下が
発現。その後、気分不良。BP 177/106、HR 78、SPO2 98 r.a.。臥位で徐々に改善。末梢神経
症状と考えられる。
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