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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (669 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した検案医による副反応報告症例（厚生労働
心房細
省受付番号：v2210000924）である。
動;
2022/06/14 検案医より追加情報を入手した。
心筋梗
塞;
心筋虚
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
全;
日付不明
接種前の体温：35.8℃。
慢性腎臓
2022/05/18
血;
慢性心不
23092
心臓死
14:41 本剤 3 回目接種。
病;
23:00 頃
リビングでテレビを見ていた被接種者を家族が確認。
糖尿病;
2022/05/19
01:00 頃
死亡。
胃食道逆
流性疾
07:40 頃
リビングで腹臥位の体勢で倒れ、既に心肺停止状態となっているのを家族が発見。
患;
検死を行い、諸状況および心血よりトロポニン T 検出された事より、死因は心臓死。剖検な
高脂血
し。
症;
高血圧
追跡調査予定なし。
本例は、くすり相談窓口を通じた被接種者家族からの報告である。
感音性難聴は企業により重篤と判断された。
23093
感音性難
聴
2021/06 SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/06 SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/02/02 本剤 3 回目接種。
2022/03 上旬、耳の調子が悪く、音楽を聴いたときに半音下がって聞こえるようになった。
669
心房細
省受付番号：v2210000924）である。
動;
2022/06/14 検案医より追加情報を入手した。
心筋梗
塞;
心筋虚
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
全;
日付不明
接種前の体温：35.8℃。
慢性腎臓
2022/05/18
血;
慢性心不
23092
心臓死
14:41 本剤 3 回目接種。
病;
23:00 頃
リビングでテレビを見ていた被接種者を家族が確認。
糖尿病;
2022/05/19
01:00 頃
死亡。
胃食道逆
流性疾
07:40 頃
リビングで腹臥位の体勢で倒れ、既に心肺停止状態となっているのを家族が発見。
患;
検死を行い、諸状況および心血よりトロポニン T 検出された事より、死因は心臓死。剖検な
高脂血
し。
症;
高血圧
追跡調査予定なし。
本例は、くすり相談窓口を通じた被接種者家族からの報告である。
感音性難聴は企業により重篤と判断された。
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感音性難
聴
2021/06 SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/06 SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/02/02 本剤 3 回目接種。
2022/03 上旬、耳の調子が悪く、音楽を聴いたときに半音下がって聞こえるようになった。
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