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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (808 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2022/06/15、本症例は ModernaTX 社が入手し（参照番号：JP-MODERNATX, INC.-MOD-2022589813）、2022/06/21 に武田薬品が同社より入手した。
以下の経過記述は、ライセンス・ パートナーから提供されたものである。
文献内で報告された本文献・ 非試験症例は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の予防
として mRNA-1273（COVID-19 ワクチンモデルナ）を投与した 26 歳男性患者に発現した亜急性
甲状腺炎（亜急性甲状腺炎）及び甲状腺中毒性周期性四肢麻痺（甲状腺中毒性周期性四肢麻
痺）について記述したものである。
参照文献：
亜急性甲
状腺炎;
23299
甲状腺中
Murashita M, Wada N, Baba S, Sugawara H, Miyoshi A, Obara S、「Subacute thyroiditis
associated with thyrotoxic periodic paralysis after COVID-19 vaccination: a case
report」、Endocrinol Diabetes Metab Case Rep、2022
毒性周期
性四肢麻
痺
甲状腺疾患、低カリウム血症及び周期性四肢麻痺の家族歴又は病歴なし。
多量のアルコール摂取又は大量の炭水化物摂取歴なし。
日付不明、患者は mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ、投与経路：不明、1 剤形）の 2 回
目の投与を受けた。
日付不明、患者は mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ、筋注）の用量を 1 剤形へ変更し
初回投与を受けた。日付不明、患者は亜急性甲状腺炎（亜急性甲状腺炎）（重篤区分：入
院）及び甲状腺中毒性周期性四肢麻痺（甲状腺中毒性周期性四肢麻痺）（重篤区分：入院）
を呈した。患者は亜急性甲状腺炎及び甲状腺中毒性周期性四肢麻痺のため、7 日間入院した。
患者は prednisolone（15 mg、1 日 1 回、使用理由：有害事象）及び potassium chloride（静
脈内、80 mEq、1 日 1 回、使用理由：低カリウム血症）による治療を受けた。報告時、亜急性
甲状腺炎（亜急性甲状腺炎）及び甲状腺中毒性周期性四肢麻痺（甲状腺中毒性周期性四肢麻
808
以下の経過記述は、ライセンス・ パートナーから提供されたものである。
文献内で報告された本文献・ 非試験症例は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の予防
として mRNA-1273（COVID-19 ワクチンモデルナ）を投与した 26 歳男性患者に発現した亜急性
甲状腺炎（亜急性甲状腺炎）及び甲状腺中毒性周期性四肢麻痺（甲状腺中毒性周期性四肢麻
痺）について記述したものである。
参照文献：
亜急性甲
状腺炎;
23299
甲状腺中
Murashita M, Wada N, Baba S, Sugawara H, Miyoshi A, Obara S、「Subacute thyroiditis
associated with thyrotoxic periodic paralysis after COVID-19 vaccination: a case
report」、Endocrinol Diabetes Metab Case Rep、2022
毒性周期
性四肢麻
痺
甲状腺疾患、低カリウム血症及び周期性四肢麻痺の家族歴又は病歴なし。
多量のアルコール摂取又は大量の炭水化物摂取歴なし。
日付不明、患者は mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ、投与経路：不明、1 剤形）の 2 回
目の投与を受けた。
日付不明、患者は mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ、筋注）の用量を 1 剤形へ変更し
初回投与を受けた。日付不明、患者は亜急性甲状腺炎（亜急性甲状腺炎）（重篤区分：入
院）及び甲状腺中毒性周期性四肢麻痺（甲状腺中毒性周期性四肢麻痺）（重篤区分：入院）
を呈した。患者は亜急性甲状腺炎及び甲状腺中毒性周期性四肢麻痺のため、7 日間入院した。
患者は prednisolone（15 mg、1 日 1 回、使用理由：有害事象）及び potassium chloride（静
脈内、80 mEq、1 日 1 回、使用理由：低カリウム血症）による治療を受けた。報告時、亜急性
甲状腺炎（亜急性甲状腺炎）及び甲状腺中毒性周期性四肢麻痺（甲状腺中毒性周期性四肢麻
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