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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (288 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0021746）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21127037）である。
末梢神経障害は企業により重篤と判断された。
花粉症、ヤマイモのアレルギー歴あり。ヤマイモは触れると赤く腫れた既往あり。
日付不明
接種前の体温：36 度 2 分。
2021/08/05
末梢性ニ
21705
ューロパ
チー
16：00 本剤 1 回目の接種。
2021/08/09 夕方、左上腕の刺入部位以下から指先までしびれ感あり。左手全体のだるさ、
痛みからはじまり、夜からしびれも加わった。
2021/08/10 以降、圧迫していないが、しびれ感が継続。
2021/08/27 整形外科を受診。刺入部位周辺から何らかの要因で橈骨神経を圧迫した可能性
があるとの説明を受けた。
2021/09/09 整形外科を受診。本人より、その際に一番痛かった時期を 10 とすると 2 程度に
なったとのこと。
2021/09/10 症状は軽減。
2021/09/16 症状の軽快を確認。
末梢神経障害の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
288
副反応報告症例（TASK0021746）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21127037）である。
末梢神経障害は企業により重篤と判断された。
花粉症、ヤマイモのアレルギー歴あり。ヤマイモは触れると赤く腫れた既往あり。
日付不明
接種前の体温：36 度 2 分。
2021/08/05
末梢性ニ
21705
ューロパ
チー
16：00 本剤 1 回目の接種。
2021/08/09 夕方、左上腕の刺入部位以下から指先までしびれ感あり。左手全体のだるさ、
痛みからはじまり、夜からしびれも加わった。
2021/08/10 以降、圧迫していないが、しびれ感が継続。
2021/08/27 整形外科を受診。刺入部位周辺から何らかの要因で橈骨神経を圧迫した可能性
があるとの説明を受けた。
2021/09/09 整形外科を受診。本人より、その際に一番痛かった時期を 10 とすると 2 程度に
なったとのこと。
2021/09/10 症状は軽減。
2021/09/16 症状の軽快を確認。
末梢神経障害の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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