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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (541 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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発熱、上肢脱力、体動困難、高 CK 血症の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が新型コロナウイルスワクチン副反応報告サイトを通じて入
手した医師による副反応報告症例（TASK0022563）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて
入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v2110034162）である。
2022/06/20 当社 MR を介して医師より追加情報を入手した。
ワクチン
接種部位
2021/06/21
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/07/12
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
紅斑;
ワクチン
接種部位
腫脹;
22650
尿失禁;
意識消
日付不明
意識消
失;
神経痛
接種前体温：36.7℃。
2022/02/25
15:30 本剤 3 回目の接種。
2022/02/26
23:00 接種部位腫脹・ 発赤が発現。深夜、意識消失。気がついたら尿失禁状態
で倒れていた。前後の状況の記憶はっきりせず。その後、就眠。
失;
2022/03/01 病院受診、来院時まで意識問題なし。左上腕接種部位を中心とする 15 cm 程度
記憶障
の皮膚発赤あり。症状の軽快を認める。
害;
転倒
接種部位腫脹・ 発赤、尿失禁、倒れたこと、記憶がはっきりしないの転帰は、軽快。
意識消失の転帰は、回復。
追跡調査予定なし。
541
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が新型コロナウイルスワクチン副反応報告サイトを通じて入
手した医師による副反応報告症例（TASK0022563）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて
入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v2110034162）である。
2022/06/20 当社 MR を介して医師より追加情報を入手した。
ワクチン
接種部位
2021/06/21
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/07/12
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
紅斑;
ワクチン
接種部位
腫脹;
22650
尿失禁;
意識消
日付不明
意識消
失;
神経痛
接種前体温：36.7℃。
2022/02/25
15:30 本剤 3 回目の接種。
2022/02/26
23:00 接種部位腫脹・ 発赤が発現。深夜、意識消失。気がついたら尿失禁状態
で倒れていた。前後の状況の記憶はっきりせず。その後、就眠。
失;
2022/03/01 病院受診、来院時まで意識問題なし。左上腕接種部位を中心とする 15 cm 程度
記憶障
の皮膚発赤あり。症状の軽快を認める。
害;
転倒
接種部位腫脹・ 発赤、尿失禁、倒れたこと、記憶がはっきりしないの転帰は、軽快。
意識消失の転帰は、回復。
追跡調査予定なし。
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