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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (53 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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２回目接種時の回転性めまい、悪寒の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21118758）である。
日付不明
20349
接種前の体温：不明
感覚鈍
2021/07/07
麻;
した。
筋骨格硬
直;
食物アレ
ルギー
12:45 本剤 1 回目の接種。
13:00 全身のしびれ、こわばり、過呼吸が発現
接種後、待機中に出現した。血圧 118/80、HR120、SatO298%、ライン確保し補液開始。
血圧低下なし、症状が持続するため救急搬送した。
過換気
他要因として緊張による過呼吸の可能性あり。
全身のしびれ、こわばり、過呼吸の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手したその他／役所職員による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v21118735）である。
ダニアレ
意識消失は企業により重篤と判断された。
ルギー;
20351
意識消失
喘息;
日付不明
接種前体温
36 度 1 分
失神寸前
の状態
2021/07/09
17：21 本剤 1 回目の接種。17：23 気分不良、意識消失が発現した。
意識消失により椅子から転倒、左側道部打撲。診察時には意識清明。BP94/42、PR53、迷走神
経反射を疑う所見。臥位にて１時間安静後改善し、立位でもバイタル問題なかった為帰宅。
53
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21118758）である。
日付不明
20349
接種前の体温：不明
感覚鈍
2021/07/07
麻;
した。
筋骨格硬
直;
食物アレ
ルギー
12:45 本剤 1 回目の接種。
13:00 全身のしびれ、こわばり、過呼吸が発現
接種後、待機中に出現した。血圧 118/80、HR120、SatO298%、ライン確保し補液開始。
血圧低下なし、症状が持続するため救急搬送した。
過換気
他要因として緊張による過呼吸の可能性あり。
全身のしびれ、こわばり、過呼吸の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手したその他／役所職員による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v21118735）である。
ダニアレ
意識消失は企業により重篤と判断された。
ルギー;
20351
意識消失
喘息;
日付不明
接種前体温
36 度 1 分
失神寸前
の状態
2021/07/09
17：21 本剤 1 回目の接種。17：23 気分不良、意識消失が発現した。
意識消失により椅子から転倒、左側道部打撲。診察時には意識清明。BP94/42、PR53、迷走神
経反射を疑う所見。臥位にて１時間安静後改善し、立位でもバイタル問題なかった為帰宅。
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