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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (345 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21128882）である。
日付不明
心筋炎;
本剤 1 回目の接種。
2021/09/19
15:00 本剤 2 回目の接種。
2021/09/21
12:00 40℃の発熱あり。その後、胸痛が出現。当院に緊急搬送され、入院。心
電図で 1、aVL、V4 から V6 で ST-T 上昇あり。心エコーで左室下壁の壁運動低下あり、
LVEF47%。血液検査で CK600IU/L の上昇あり。心筋炎と診断。安静とメインテート、ニューロ
21942
発熱;
タン内服とした。
胸痛
2021/09/27 左室収縮能は正常となる。
2021/09/28 症状の軽快を認めた。退院。
発熱、胸痛、心筋炎の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21128214）である。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/09/19 本剤 2 回目の接種。接種後、発熱あり。
21944
心筋炎
2021/09/21
16:12 当院受診。17:00 頃より、胸痛。心電図にて、1、2、3 は低。V3 から V6
は ST 上昇。採血でも CK678IU/L、CK-MB51IU/L と上昇。WBC12400、CRP15.7mg/dL と上昇して
いた。PEAK CK 2294IU/L、CK-MB 148IU/L。心臓 CT にて冠状動脈正常、心臓 MRI にて左室後
壁に遅延造影を認めた。以上より、心筋炎と判断。入院。
2021/09/29 症状が軽快し、退院。
345
受付番号：v21128882）である。
日付不明
心筋炎;
本剤 1 回目の接種。
2021/09/19
15:00 本剤 2 回目の接種。
2021/09/21
12:00 40℃の発熱あり。その後、胸痛が出現。当院に緊急搬送され、入院。心
電図で 1、aVL、V4 から V6 で ST-T 上昇あり。心エコーで左室下壁の壁運動低下あり、
LVEF47%。血液検査で CK600IU/L の上昇あり。心筋炎と診断。安静とメインテート、ニューロ
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発熱;
タン内服とした。
胸痛
2021/09/27 左室収縮能は正常となる。
2021/09/28 症状の軽快を認めた。退院。
発熱、胸痛、心筋炎の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21128214）である。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/09/19 本剤 2 回目の接種。接種後、発熱あり。
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心筋炎
2021/09/21
16:12 当院受診。17:00 頃より、胸痛。心電図にて、1、2、3 は低。V3 から V6
は ST 上昇。採血でも CK678IU/L、CK-MB51IU/L と上昇。WBC12400、CRP15.7mg/dL と上昇して
いた。PEAK CK 2294IU/L、CK-MB 148IU/L。心臓 CT にて冠状動脈正常、心臓 MRI にて左室後
壁に遅延造影を認めた。以上より、心筋炎と判断。入院。
2021/09/29 症状が軽快し、退院。
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