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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (90 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2021/07/02
18:30 本剤 1 回目の接種。
2021/07/03
38℃の発熱が発現した。
2021/07/05 午前
頭
痛
、
呕
気
が
発
現
し
た
。
2021/07/12 頭痛のみ残存し軽減せず。四肢知覚異常なし。
脳炎・ 脳症、脊髄炎の疑いあり。
頭
痛
、
発
熱
、
呕
気
、
脳
炎
・
脳
症
、
脊
髄
炎
の
転
帰
は
、
不
明
。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて入手した医師による報告である。
横紋筋融
解症;
6 月半ば
本剤 1 回目の接種。接種 1 週間後ほどで全身筋肉痛発現。病院受診し心筋梗塞疑い
で心臓カテーテル実施。梗塞はほとんどなし。心筋由来では無い骨格筋由来クレアチンキナ
筋肉痛;
ーゼが 5500 まで上昇した。ミオグロビン尿症は認められず。肝機能症状は異常なし。
20505
血中クレ
アチンホ
スホキナ
横紋筋融解症、全身筋肉痛、クレアチンキナーゼ上昇の転帰は回復。
ーゼ増加
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21120468）である。
アナフィ
20509
ラキシー
反応
日付不明
接種前の体温：36 度 2 分。
2021/07/19
15:12 本剤 1 回目の接種。
15:30 左上肢痛、頭痛訴え救護室にて経過みる。
16:12 咽頭狭窄感を訴えた為アナフィラキシー疑い、アドレナリン 0.3mg 大腿中央部外側筋
注。ルート確保 生食全開で滴下する。救急要請し搬送を行う。
90
18:30 本剤 1 回目の接種。
2021/07/03
38℃の発熱が発現した。
2021/07/05 午前
頭
痛
、
呕
気
が
発
現
し
た
。
2021/07/12 頭痛のみ残存し軽減せず。四肢知覚異常なし。
脳炎・ 脳症、脊髄炎の疑いあり。
頭
痛
、
発
熱
、
呕
気
、
脳
炎
・
脳
症
、
脊
髄
炎
の
転
帰
は
、
不
明
。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて入手した医師による報告である。
横紋筋融
解症;
6 月半ば
本剤 1 回目の接種。接種 1 週間後ほどで全身筋肉痛発現。病院受診し心筋梗塞疑い
で心臓カテーテル実施。梗塞はほとんどなし。心筋由来では無い骨格筋由来クレアチンキナ
筋肉痛;
ーゼが 5500 まで上昇した。ミオグロビン尿症は認められず。肝機能症状は異常なし。
20505
血中クレ
アチンホ
スホキナ
横紋筋融解症、全身筋肉痛、クレアチンキナーゼ上昇の転帰は回復。
ーゼ増加
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21120468）である。
アナフィ
20509
ラキシー
反応
日付不明
接種前の体温：36 度 2 分。
2021/07/19
15:12 本剤 1 回目の接種。
15:30 左上肢痛、頭痛訴え救護室にて経過みる。
16:12 咽頭狭窄感を訴えた為アナフィラキシー疑い、アドレナリン 0.3mg 大腿中央部外側筋
注。ルート確保 生食全開で滴下する。救急要請し搬送を行う。
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