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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (215 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21124793）である。
2021/06/21 本剤 1 回目の接種。
2021/07/26 本剤 2 回目の接種。39.6℃の発熱、関節痛が発現した。カロナールを内服。
2021/07/27 カロナール内服。38℃台の発熱。
2021/07/28
37.9℃程で発熱が経過、カロナール継続。19:00 内側から胸部と背中にかけて
じんじんするような痛みが 1 時間持続。冷汗あり、呼吸で症状はかわらない。19:30 嘔気、
嘔吐を認めた。21:00 痛みが軽快。体温 36.8℃。
心筋炎;
2021/07/29
04:00 同様の左胸〜左背中に痛みで目が覚め 1 時間ほど持続した。内科医院を
受診し採血で CRP2.67、トロポニン陽性であった。心エコーでは下壁基部のみ軽度壁運動低下
21327
発熱;
が疑われた。
胸痛
2021/07/30 本剤の副作用による心筋炎も疑われたため当科を受診。当院 CCU に入院となっ
た。
2021/07/31 トロポニン 11.557 でピークアウトし、低下。
2021/08/05 退院。
2021/08/10 症状の軽快を確認した。
発熱、胸痛、心筋炎疑いの転帰は軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
215
受付番号：v21124793）である。
2021/06/21 本剤 1 回目の接種。
2021/07/26 本剤 2 回目の接種。39.6℃の発熱、関節痛が発現した。カロナールを内服。
2021/07/27 カロナール内服。38℃台の発熱。
2021/07/28
37.9℃程で発熱が経過、カロナール継続。19:00 内側から胸部と背中にかけて
じんじんするような痛みが 1 時間持続。冷汗あり、呼吸で症状はかわらない。19:30 嘔気、
嘔吐を認めた。21:00 痛みが軽快。体温 36.8℃。
心筋炎;
2021/07/29
04:00 同様の左胸〜左背中に痛みで目が覚め 1 時間ほど持続した。内科医院を
受診し採血で CRP2.67、トロポニン陽性であった。心エコーでは下壁基部のみ軽度壁運動低下
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発熱;
が疑われた。
胸痛
2021/07/30 本剤の副作用による心筋炎も疑われたため当科を受診。当院 CCU に入院となっ
た。
2021/07/31 トロポニン 11.557 でピークアウトし、低下。
2021/08/05 退院。
2021/08/10 症状の軽快を確認した。
発熱、胸痛、心筋炎疑いの転帰は軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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