よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (703 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
10^9/L、治療 4 日後に上昇、患者の血小板数は 60 x 10^9/L に上昇後減少。prednisolone 投
与量の漸減時、患者の血小板数は 40 x 10^9/L に減少し上昇した。二次治療として
eltrombopag を投与した後、患者の血小板数は再び 125 x 10^9/L に上昇した。
日付不明、総蛋白：7.7g/dL、7.7g/dL。
日付不明、プロトロンビン時間: 11.1 秒、11.1 秒。
日付不明、白血球数：7,900/mcL、7,900/mcL。
報告者は、免疫性血小板減少症（重症免疫性血小板減少症）及び腟出血（不正腟出血）と
mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ）（不明）とは関連性ありと判断した。
患者は全身性紫斑のため来院した。患者は症状発現 3 週間前にモデルナ COVID-19 ワクチンの
２回目接種を受けていた。患者は血栓症状を認めない重症の紫斑を呈した。患者の血小板数
はわずかにしか上昇しておらず、4 日で症状が改善したため、治療なしで経過観察することと
した。しかし 1 週間の経過観察時、患者は不正腟出血を訴えた。免疫グロブリン静注及びス
テロイドパルス療法については、ステロイドパルス療法の副作用を避けるため、また免疫グ
ロブリン静注に費用がかかることから、投与を行わなかった。
併用薬は報告されていない。
上記に統合された最新の追加情報は以下の通り：2022/05/26：2022/05/26 に安全性部門が入
手した追加情報は、文献記事全文が添付された電子メールであり、以下の重要な情報が含ま
れている：報告者情報、文献情報、臨床検査結果、治療薬及び事象情報の更新。
703
与量の漸減時、患者の血小板数は 40 x 10^9/L に減少し上昇した。二次治療として
eltrombopag を投与した後、患者の血小板数は再び 125 x 10^9/L に上昇した。
日付不明、総蛋白：7.7g/dL、7.7g/dL。
日付不明、プロトロンビン時間: 11.1 秒、11.1 秒。
日付不明、白血球数：7,900/mcL、7,900/mcL。
報告者は、免疫性血小板減少症（重症免疫性血小板減少症）及び腟出血（不正腟出血）と
mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ）（不明）とは関連性ありと判断した。
患者は全身性紫斑のため来院した。患者は症状発現 3 週間前にモデルナ COVID-19 ワクチンの
２回目接種を受けていた。患者は血栓症状を認めない重症の紫斑を呈した。患者の血小板数
はわずかにしか上昇しておらず、4 日で症状が改善したため、治療なしで経過観察することと
した。しかし 1 週間の経過観察時、患者は不正腟出血を訴えた。免疫グロブリン静注及びス
テロイドパルス療法については、ステロイドパルス療法の副作用を避けるため、また免疫グ
ロブリン静注に費用がかかることから、投与を行わなかった。
併用薬は報告されていない。
上記に統合された最新の追加情報は以下の通り：2022/05/26：2022/05/26 に安全性部門が入
手した追加情報は、文献記事全文が添付された電子メールであり、以下の重要な情報が含ま
れている：報告者情報、文献情報、臨床検査結果、治療薬及び事象情報の更新。
703