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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (664 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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COVID-19 の転帰は、不明。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR-1474）
COVID-19 は企業により重篤と判断された。
2021/06/10 本剤 1 回目の接種。
23084
2021/07/08 本剤 2 回目の接種。
ＣＯＶＩ
Ｄ−１９
2022/03/01
COVID-19 発症を認めた。入院なし。
2022/03/11 症状の消失及び回復を認めた。
COVID-19 の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR-1474）
2022/06/09 製造販売後臨床試験（PNR-1474）から追加情報を入手した。
23085
ＣＯＶＩ
脂質異常
Ｄ−１９
症
2021/06/14 左上腕に本剤 1 回目接種。
2021/07/12 左上腕に本剤 2 回目接種。
2021/12/27 観察完了。
664
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR-1474）
COVID-19 は企業により重篤と判断された。
2021/06/10 本剤 1 回目の接種。
23084
2021/07/08 本剤 2 回目の接種。
ＣＯＶＩ
Ｄ−１９
2022/03/01
COVID-19 発症を認めた。入院なし。
2022/03/11 症状の消失及び回復を認めた。
COVID-19 の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR-1474）
2022/06/09 製造販売後臨床試験（PNR-1474）から追加情報を入手した。
23085
ＣＯＶＩ
脂質異常
Ｄ−１９
症
2021/06/14 左上腕に本剤 1 回目接種。
2021/07/12 左上腕に本剤 2 回目接種。
2021/12/27 観察完了。
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