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資料1-2-3-2   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (638 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例(厚生労働省
受付番号:v2210000997)である。

2022/06/07 医師より追加情報を入手した。

日付不明

新型コロナウイルスワクチン(製品名不明)1 回目接種。

日付不明

新型コロナウイルスワクチン(製品名不明)2 回目接種。

2022/03/31 本剤 3 回目接種。接種後、発熱が発現。

2022/04/01 解熱。

2022/04/11 心膜炎が発現。朝、体温 36℃。夕、38℃から 39℃の発熱。夜間、右を下に寝る
と息苦しさが出現。

心膜炎;

平滑筋

2022/04/18 嘔気、嘔吐、胃痛が出現。定時内服していたカロナールを中止。

腫;
23029

肝脾腫

2022/04/20 かかりつけ医を受診。採血にて肝障害が指摘されたためカロナールは中止のま

大;

強皮症;

まとした。

肝障害

適応障害

2022/04/23 軽労作で呼吸苦が出現。

2022/04/25 かかりつけ医で胸部レントゲン上心拡大を指摘。当院紹介受診。受診時、息切
れ著明で歩行できず。奇脈を認めた。胸部 X 線検査にて CTR 55%であり、心拡大の所見。血液
検査にて CRP 9.1 mg/dL、D-ダイマー 4.76 mcg/mL と上昇。心臓超音波検査にて異常な心嚢
水貯留を認め、胸部 CT 検査にて異常な心嚢液貯留、心膜の炎症所見。心嚢水貯留、肝脾腫を
認め、緊急入院。

2022/04/26 採血上トロポニン I は陰性であったが、心嚢水貯留を認め、当院循環器内科で
心膜炎との診断。各種検査の提出を実施。造影 CT 実施し、血栓の指摘なし、心嚢水貯留を認
めた。

2022/04/27 心嚢水は穿刺に十分な量を認めず、経過観察としたところ、徐々に息切れは改
善を認めた。

2022/04/28 経過良好のため退院。以後、外来にて経過観察。

2022/05/09 症状の軽快を認めた。各種検査陰性。心膜炎の原因となりうる他疾患は膠原病
や感染症を含め否定的であり、COVID IgG Quant 215,948 と異常高値を認め、ワクチン関連心

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