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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (461 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、当社 MR を介して接種会場職員により報告された。
2021/12/06 追加情報として、医薬品医療機器総合機構を通じて接種会場職員よる副反応報
告症例（厚生労働省受付番号:v21131948）を入手した。
抗アレルギー性鼻炎薬を内服中。
低血糖;
本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前の体温:36.4℃。
2021/11/19
呼吸困
難;
アレルギ
22358
日付不明
意識レベ
ー性鼻
ルの低
炎;
下;
心的外傷
浮動性め
後ストレ
まい;
ス障害
18:15 本剤 2 回目の接種。
18:43 接種後、ふらつき、意識レベル低下（ぼーっとする）、呼吸がしづらいとの訴えあ
り。顔色不良、脱力感あり。受け答えあるが発語少ない。JCS1-1、血圧 121/86 mmHg、SpO2
98％、脈拍 74 回/分。
18:44 医師診察にて、低血糖の疑い。糖分保持と点滴静脈注射にて補液を実施。
18:55 深く呼吸できないと訴えあり、医師診察後、点滴静脈注射にて生食 100 mL、アタラッ
クス P 25 mg を注入。
無力症;
18:58 症状の軽快なし。救急車要請。
蒼白
19:10 病院に救急搬送。
19:35 病院受け入れ。
19:55 左手背 22G ルート確保、採血、ソルアセト F 開始。心拍数 60 回/分、SpO2 97％。
20:50 当初ぼーっとしていたが、その後意識清明、眼振、複眼なし、顔面、四肢等明らかな
麻痺なし。頭部 CT 異常なし。Covid 抗原検査陰性を確認。症状の回復が認められ、医師説明
のうえ帰宅。
ふらつき、意識レベル低下、呼吸苦、顔色不良、脱力感、低血糖疑いの転帰は、回復。
461
2021/12/06 追加情報として、医薬品医療機器総合機構を通じて接種会場職員よる副反応報
告症例（厚生労働省受付番号:v21131948）を入手した。
抗アレルギー性鼻炎薬を内服中。
低血糖;
本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前の体温:36.4℃。
2021/11/19
呼吸困
難;
アレルギ
22358
日付不明
意識レベ
ー性鼻
ルの低
炎;
下;
心的外傷
浮動性め
後ストレ
まい;
ス障害
18:15 本剤 2 回目の接種。
18:43 接種後、ふらつき、意識レベル低下（ぼーっとする）、呼吸がしづらいとの訴えあ
り。顔色不良、脱力感あり。受け答えあるが発語少ない。JCS1-1、血圧 121/86 mmHg、SpO2
98％、脈拍 74 回/分。
18:44 医師診察にて、低血糖の疑い。糖分保持と点滴静脈注射にて補液を実施。
18:55 深く呼吸できないと訴えあり、医師診察後、点滴静脈注射にて生食 100 mL、アタラッ
クス P 25 mg を注入。
無力症;
18:58 症状の軽快なし。救急車要請。
蒼白
19:10 病院に救急搬送。
19:35 病院受け入れ。
19:55 左手背 22G ルート確保、採血、ソルアセト F 開始。心拍数 60 回/分、SpO2 97％。
20:50 当初ぼーっとしていたが、その後意識清明、眼振、複眼なし、顔面、四肢等明らかな
麻痺なし。頭部 CT 異常なし。Covid 抗原検査陰性を確認。症状の回復が認められ、医師説明
のうえ帰宅。
ふらつき、意識レベル低下、呼吸苦、顔色不良、脱力感、低血糖疑いの転帰は、回復。
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