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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (352 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v21129743）である。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/09/28 本剤 2 回目の接種。同日のみ微熱あり。
2021/10/01
21971
06:30 心筋炎が発現。起床後、前胸部に圧迫感あり。症状が 1 時間半ほど続い
たため、受診。外出時には症状消失していた。心電図にて V1 の陰性 T 波を認めた。既往歴、
心筋炎
服薬歴もなく、他の膠原病の精査も問題なし。入院となる。
2021/10/05 症状の軽快が認められ、退院。
微熱の転帰は、回復。心筋炎の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21128948）である。
そう痒
症;
1 ヶ月前より蕁麻疹出現しており、接種前 1 週間は症状落ち着いていた。
単麻痺;
慢性蕁麻
感覚鈍
21972
日付不明
接種前の体温：36.5℃。
疹;
麻;
2021/09/07
13:13 本剤 1 回目の接種。
糖尿病;
紅斑;
13:17 両手の紅斑、かゆみ、左第 4、5 指のしびれ、両下肢のピリピリ感の訴えあり。呼吸
高血圧
薬物過敏
器症状、腹部症状、循環器症状はなし。病院受診し、抗アレルギー薬（薬品不明）内服開
始。薬剤による 1 型アレルギーの疑いあり。
症;
13:50 本剤接種による影響または、元々の症状が増悪したかは不明。皮膚症状中心であるた
錯感覚
め、生食 100 mL、ポララミン 1A 5 mg を点滴開始。
14:10 点滴終了。症状改善がみられず、頸部周囲、下顎に発赤あり、掻痒感ありで臥位安静
にて経過観察。
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省受付番号：v21129743）である。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/09/28 本剤 2 回目の接種。同日のみ微熱あり。
2021/10/01
21971
06:30 心筋炎が発現。起床後、前胸部に圧迫感あり。症状が 1 時間半ほど続い
たため、受診。外出時には症状消失していた。心電図にて V1 の陰性 T 波を認めた。既往歴、
心筋炎
服薬歴もなく、他の膠原病の精査も問題なし。入院となる。
2021/10/05 症状の軽快が認められ、退院。
微熱の転帰は、回復。心筋炎の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21128948）である。
そう痒
症;
1 ヶ月前より蕁麻疹出現しており、接種前 1 週間は症状落ち着いていた。
単麻痺;
慢性蕁麻
感覚鈍
21972
日付不明
接種前の体温：36.5℃。
疹;
麻;
2021/09/07
13:13 本剤 1 回目の接種。
糖尿病;
紅斑;
13:17 両手の紅斑、かゆみ、左第 4、5 指のしびれ、両下肢のピリピリ感の訴えあり。呼吸
高血圧
薬物過敏
器症状、腹部症状、循環器症状はなし。病院受診し、抗アレルギー薬（薬品不明）内服開
始。薬剤による 1 型アレルギーの疑いあり。
症;
13:50 本剤接種による影響または、元々の症状が増悪したかは不明。皮膚症状中心であるた
錯感覚
め、生食 100 mL、ポララミン 1A 5 mg を点滴開始。
14:10 点滴終了。症状改善がみられず、頸部周囲、下顎に発赤あり、掻痒感ありで臥位安静
にて経過観察。
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