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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (606 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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追跡調査予定なし。
2022/03/21、本症例は ModernaTX 社が入手し（参照番号：JP-MODERNATX, INC.-MOD-2022520370）、2022/03/30 に武田薬品が同社より入手した。
以下の経過記述は、ライセンス・ パートナーから提供されたものである。
文献内で報告された本文献・ 非試験症例は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワク
チン接種として mRNA-1273（COVID-19 ワクチンモデルナ筋注）の投与を受けた 21 歳女性患者
に発現した重症筋無力症（重症筋無力症）について記述したものである。
22907
重症筋無
重症筋無
力症
力症
参照文献：
Ishizuchia K, Suzuki S, Takizawa T, Sekiguchi K, Motegi H, Oyama M, et al.、「Flare
of myasthenia gravis induced by COVID-19 vaccines」、J Neurol Sci、2022；436：
120225
合併症には重症筋無力症などがあった。
日付不明、患者は mRNA-1273（COVID-19 ワクチンモデルナ筋注、投与経路：不明、1 剤形）の
1 回目の投与を受けた。日付不明、mRNA-1273（COVID-19 ワクチンモデルナ筋注）の投与開始
後、患者は重症筋無力症（重症筋無力症）（重篤区分：入院）を呈した。患者は
prednisolone（使用理由：有害事象、10 mg）、tacrolimus（使用理由：有害事象、3 mg）及
び methylprednisolone（使用理由：有害事象、投与量・ 投与頻度：不明）による治療を受け
606
2022/03/21、本症例は ModernaTX 社が入手し（参照番号：JP-MODERNATX, INC.-MOD-2022520370）、2022/03/30 に武田薬品が同社より入手した。
以下の経過記述は、ライセンス・ パートナーから提供されたものである。
文献内で報告された本文献・ 非試験症例は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワク
チン接種として mRNA-1273（COVID-19 ワクチンモデルナ筋注）の投与を受けた 21 歳女性患者
に発現した重症筋無力症（重症筋無力症）について記述したものである。
22907
重症筋無
重症筋無
力症
力症
参照文献：
Ishizuchia K, Suzuki S, Takizawa T, Sekiguchi K, Motegi H, Oyama M, et al.、「Flare
of myasthenia gravis induced by COVID-19 vaccines」、J Neurol Sci、2022；436：
120225
合併症には重症筋無力症などがあった。
日付不明、患者は mRNA-1273（COVID-19 ワクチンモデルナ筋注、投与経路：不明、1 剤形）の
1 回目の投与を受けた。日付不明、mRNA-1273（COVID-19 ワクチンモデルナ筋注）の投与開始
後、患者は重症筋無力症（重症筋無力症）（重篤区分：入院）を呈した。患者は
prednisolone（使用理由：有害事象、10 mg）、tacrolimus（使用理由：有害事象、3 mg）及
び methylprednisolone（使用理由：有害事象、投与量・ 投与頻度：不明）による治療を受け
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