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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (139 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21122169）である。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前の体温：不明。
サイトメ
ガロウイ
2021/07/19
09：15 本剤 2 回目の接種。
ルス感
20764
染;
日付不明
免疫低下。
ヘルペス
2021/07/25 咽頭痛、嚥下痛増悪あり。
ウイルス
感染;
2021/07/29 病院受診。喉頭ファイバー検査にて喉頭蓋に白斑散在、喉頭周囲全周性に白斑
散在し、腫脹あり。ヘルペスに準じ処方。
免疫応答
低下;
2021/08/02 改善傾向と評価。診察は継続中。
咽頭炎
サイトメガロウイルス感染またはヘルペス、喉頭炎が考えられる。
咽頭炎、ヘルペス、サイトメガロウイルス感染、免疫低下の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020696）である。
徐脈は企業により重篤と判断された。
20766
徐脈
日付不明
接種前の体温：36 度 6 分。
2021/08/03
17：35 本剤 1 回目の接種。17：45 気分不良、血圧低下、徐脈が発現した。
139
受付番号：v21122169）である。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前の体温：不明。
サイトメ
ガロウイ
2021/07/19
09：15 本剤 2 回目の接種。
ルス感
20764
染;
日付不明
免疫低下。
ヘルペス
2021/07/25 咽頭痛、嚥下痛増悪あり。
ウイルス
感染;
2021/07/29 病院受診。喉頭ファイバー検査にて喉頭蓋に白斑散在、喉頭周囲全周性に白斑
散在し、腫脹あり。ヘルペスに準じ処方。
免疫応答
低下;
2021/08/02 改善傾向と評価。診察は継続中。
咽頭炎
サイトメガロウイルス感染またはヘルペス、喉頭炎が考えられる。
咽頭炎、ヘルペス、サイトメガロウイルス感染、免疫低下の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020696）である。
徐脈は企業により重篤と判断された。
20766
徐脈
日付不明
接種前の体温：36 度 6 分。
2021/08/03
17：35 本剤 1 回目の接種。17：45 気分不良、血圧低下、徐脈が発現した。
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