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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21115786）である。
ジスキネ
日付不明
ジア;
2021/06/21
テタニ
20188
接種前の体温：35 度 8 分。
13:00 本剤 1 回目の接種。13:15 けいれん、過換気症候群様症状、テタニー
様症状、全身の不随意運動が発現した。接種後、過換気症候群様症があり、経過を見てい
ー;
た。意識清明。テタニー様症状あり。次第に全身の不随意運動出現。2 時間程経過をみたが、
軽減しないため、救急搬送、A 病院に入院した。
痙攣発
作;
2021/6/22 一晩様子みたところ症状軽減し、退院となる。
過換気
けいれん、過換気症候群、テタニー、全身の不随意運動の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21116780、v21116995）である。
日付不明
アナフィ
20189
ラキシー
反応
接種前の体温：36 度 5 分
潰瘍性大
腸炎
2021/6/24 13:05 本剤 1 回目の接種。
13:06 顔面の紅潮・ 発疹が出現。バイタル
血圧：測定不可。SpO₂
97%。
13:07 エピペン筋注。顔面の紅潮・ 発疹については改善するも、嘔気・ 腹痛・ 全身のふるえ・
末梢の冷感・ 頻呼吸が出現。
14
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21115786）である。
ジスキネ
日付不明
ジア;
2021/06/21
テタニ
20188
接種前の体温：35 度 8 分。
13:00 本剤 1 回目の接種。13:15 けいれん、過換気症候群様症状、テタニー
様症状、全身の不随意運動が発現した。接種後、過換気症候群様症があり、経過を見てい
ー;
た。意識清明。テタニー様症状あり。次第に全身の不随意運動出現。2 時間程経過をみたが、
軽減しないため、救急搬送、A 病院に入院した。
痙攣発
作;
2021/6/22 一晩様子みたところ症状軽減し、退院となる。
過換気
けいれん、過換気症候群、テタニー、全身の不随意運動の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21116780、v21116995）である。
日付不明
アナフィ
20189
ラキシー
反応
接種前の体温：36 度 5 分
潰瘍性大
腸炎
2021/6/24 13:05 本剤 1 回目の接種。
13:06 顔面の紅潮・ 発疹が出現。バイタル
血圧：測定不可。SpO₂
97%。
13:07 エピペン筋注。顔面の紅潮・ 発疹については改善するも、嘔気・ 腹痛・ 全身のふるえ・
末梢の冷感・ 頻呼吸が出現。
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