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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (228 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した保健師による
副反応報告症例（TASK0021354）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した保健師に
よる副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21125237）である。
失神は企業により重篤と判断された。
日付不明
21401
接種前の体温：36 度 2 分。
失神
2021/08/20
15：00 本剤 1 回目の接種。15：05 接種後、座位にて経過観察中に失神し、
床に転倒したところを発見。発見時は呼びかけに反応ないが、約 10 秒後呼びかけに反応あ
り。医師診察により血管迷走神経反射と診断。ベッド臥床安静にて回復。
失神、転倒、血管迷走神経反射の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21125239）である。
意識混濁は企業により重篤と判断された。
21404
意識レベ
ルの低下
日付不明
予診前の血圧 126/66、脈拍 56、SPO2 93。座位で測定した。
日付不明
接種前の体温：36 度 2 分。
2021/08/26
16:02 座位にて本剤 1 回目の接種。
16:04 血管迷走神経反射が発現し、失神寸前の状態となった。
16:06 血圧 84/55、脈拍 114、SPO2 99、意識混濁。仰臥位にさせた。
228
副反応報告症例（TASK0021354）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した保健師に
よる副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21125237）である。
失神は企業により重篤と判断された。
日付不明
21401
接種前の体温：36 度 2 分。
失神
2021/08/20
15：00 本剤 1 回目の接種。15：05 接種後、座位にて経過観察中に失神し、
床に転倒したところを発見。発見時は呼びかけに反応ないが、約 10 秒後呼びかけに反応あ
り。医師診察により血管迷走神経反射と診断。ベッド臥床安静にて回復。
失神、転倒、血管迷走神経反射の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21125239）である。
意識混濁は企業により重篤と判断された。
21404
意識レベ
ルの低下
日付不明
予診前の血圧 126/66、脈拍 56、SPO2 93。座位で測定した。
日付不明
接種前の体温：36 度 2 分。
2021/08/26
16:02 座位にて本剤 1 回目の接種。
16:04 血管迷走神経反射が発現し、失神寸前の状態となった。
16:06 血圧 84/55、脈拍 114、SPO2 99、意識混濁。仰臥位にさせた。
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