よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (137 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020650）である。
意識レベル低下、不整脈は企業により重篤と判断された。
日付不明
接種前の体温：35 度 9 分
2021/07/24
13：38 本剤１回目接種。13：48 意識レベル低下、顔面蒼白、嘔気、冷汗が
発現。血管迷走神経反射と考えられる。血圧：77/43 ㎜ Hg、心拍数：52（不整あり）。輸液
不整脈;
20755
意識レベ
ルの低下
あるいは筋注の必要性を説明したが、本人は「とにかく針が苦手」と拒否。
14：00 冷汗消失、口唇色も改善。血圧：102/57 ㎜ Hg、心拍数：57、SpO2:100%。
14：15 血圧：97/58 ㎜ Hg,心拍数：52。
14：25 座位となった。著変なし。血圧：102/67 ㎜ Hg、心拍数 52。全身症状が改善。観察を
終了し、帰宅。
意識レベル低下、血管迷走神経反射（顔面蒼白、嘔気、冷汗）、不整脈の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
137
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020650）である。
意識レベル低下、不整脈は企業により重篤と判断された。
日付不明
接種前の体温：35 度 9 分
2021/07/24
13：38 本剤１回目接種。13：48 意識レベル低下、顔面蒼白、嘔気、冷汗が
発現。血管迷走神経反射と考えられる。血圧：77/43 ㎜ Hg、心拍数：52（不整あり）。輸液
不整脈;
20755
意識レベ
ルの低下
あるいは筋注の必要性を説明したが、本人は「とにかく針が苦手」と拒否。
14：00 冷汗消失、口唇色も改善。血圧：102/57 ㎜ Hg、心拍数：57、SpO2:100%。
14：15 血圧：97/58 ㎜ Hg,心拍数：52。
14：25 座位となった。著変なし。血圧：102/67 ㎜ Hg、心拍数 52。全身症状が改善。観察を
終了し、帰宅。
意識レベル低下、血管迷走神経反射（顔面蒼白、嘔気、冷汗）、不整脈の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
137