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資料1-2-3-2   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (464 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例(厚生労働省
受付番号:v21132182)である。

2021/08/15 本剤 1 回目の接種。

2021/09/01 自己免疫性脳炎・ 急性散在性脳脊髄炎(ADEM)を発症。発熱あり。

2021/09/02 激しい頭痛が出現。

2021/09/08 当院に入院。

2021/09/09 髄液検査で髄液蛋白 247 mg/dL と顕著な増加、髄液細胞数 82/3 mm^3 と増加。
急性散在

髄液圧 300 mmH2O 以上。その後、構音障害、記銘力障害、嚥下中枢障害(喋下障害)、意識

性脳脊髄

障害、呼吸中枢障害(中枢性換気障害)に病勢進展し、人工呼吸器管理となる。

炎;
2021/09/15 ステロイドパルス療法施行。
播種性血
管内凝
22365

2021/09/17 ステロイドパルス療法終了。以後後療法、漸減。

固;
日付不明

嚥下性肺炎が発現。

日付不明

嚥下性肺炎が回復。

敗血症;

腎不全;
2021/09/25 肺炎回復後、敗血症の病態を呈し、同日に播種性血管内凝固(DIC)の状態とな
誤嚥性肺

る。ADEM 病状に関連する免疫機能異常関与を考慮。


2021/09/27 腎不全に移行。

2021/10/01 腎不全に対し人工透析開始。

日付不明

急性散在性脳脊髄炎により、左右大脳白質、中脳・ 橋・ 延髄、頚髄・ 胸髄・ 脊髄

円錐に散在性病変。脊髄においては MRI 画像上、頚髄に軽度、胸髄全般に目立つ T2 高信号病
変散在を確認。

2021/10/18 人工呼吸器装着終了し、離脱。離脱時に Th4 以下全知覚脱失を確認。両上肢不
全麻痺、腹筋背筋麻痺、両下肢完全麻痺あり。

2021/10/23 人工透析を終了。

2021/11/17-2021/11/29 免疫吸着・ 血液洗浄化療法(トリプトファンカラム・ イムソーバ

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