よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (147 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
CT 検査（撮影実施日：2021/08/02）
撮影項目：（頚・ 胸・ 腹・ 骨盤部・ 脳）単純のみ
【所見】
頭部：頭蓋内に明らかな出血を指摘できない。
体幹部：両肺にすりガラス影、コンソリデーションを認める。循環停止後の変化や肺鬱血、
誤嚥等の可能性が考えられる。心拡大傾向が疑われ、特に右心系が拡大して見える。肺動脈
径は軽度拡大している。右心負荷を反映した所見の可能性がある。肝臓の濃度は低く、脂肪
沈着が疑われる。ごく少量の腹水貯留を認めるが、生理的範囲内として説明可能な程度であ
る。
アレルギー、アシドーシス、黄色吐物、心肺停止、肺うっ血、誤嚥の転帰は、死亡。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21121263）である。
意識喪失は企業により重篤と判断された。
日付不明
20803
意識消失
接種前の体温：36 度 2 分。
2021/07/15
10:00 本剤 1 回目の接種。
10:05 待機中に、意識喪失。顔色不良あり。96/56 SpO2 97%。その後、意識をたもつ。医師
より、30 分待機で OK との指示。10:25 89/60、SpO2 98%。症状が良くなったら「お腹痛い」
との訴え。10:35「まだ肩痛い」との訴え。もう少し横になり帰る。
意識喪失、顔色不良、腹痛、肩痛の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
147
撮影項目：（頚・ 胸・ 腹・ 骨盤部・ 脳）単純のみ
【所見】
頭部：頭蓋内に明らかな出血を指摘できない。
体幹部：両肺にすりガラス影、コンソリデーションを認める。循環停止後の変化や肺鬱血、
誤嚥等の可能性が考えられる。心拡大傾向が疑われ、特に右心系が拡大して見える。肺動脈
径は軽度拡大している。右心負荷を反映した所見の可能性がある。肝臓の濃度は低く、脂肪
沈着が疑われる。ごく少量の腹水貯留を認めるが、生理的範囲内として説明可能な程度であ
る。
アレルギー、アシドーシス、黄色吐物、心肺停止、肺うっ血、誤嚥の転帰は、死亡。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21121263）である。
意識喪失は企業により重篤と判断された。
日付不明
20803
意識消失
接種前の体温：36 度 2 分。
2021/07/15
10:00 本剤 1 回目の接種。
10:05 待機中に、意識喪失。顔色不良あり。96/56 SpO2 97%。その後、意識をたもつ。医師
より、30 分待機で OK との指示。10:25 89/60、SpO2 98%。症状が良くなったら「お腹痛い」
との訴え。10:35「まだ肩痛い」との訴え。もう少し横になり帰る。
意識喪失、顔色不良、腹痛、肩痛の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
147