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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (796 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2210001363）である。
寛解し安定しているが、慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチーで通院中の被接種者。
2021/09/25 本剤 1 回目の接種。
2021/09/30 朝、起床後に動悸を自覚。
心房細
動;
23285
抗リン脂
質抗体陽
性
慢性炎症
13:00 救急受診し、頻脈性心房細動の診断。ループスアンチコアグラント弱陽性を認めた。
性脱髄性
CHADS スコア 0 点、βブロッカー内服。
多発根ニ
ューロパ
2021/10/07 洞調律に回復。
チー
2022/05/16 一日中動悸が治まらなかったが、一日で回復。
2022/06/28 現在も経過観察中。症状は未回復。
頻脈性心房細動、ループスアンチコアグラント弱陽性の転帰は、未回復。
追跡調査予定あり。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2210001369）である。
23286
心筋炎
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
2022/06/20 本剤 3 回目接種。
2022/06/24
05:30 心筋炎が発現。起床時、息苦しい感じと圧迫感を認めた。心電図では ST
上昇又は陰性 T 波、心房期外収縮又は心室期外収縮を認めた。レントゲン実施。採血ではト
ロポニン T 0.568 ng/mL、CK 486 U/L、CK-MB 34 U/L、CRP 2.65 mg/dL の上昇を認めた。心
エコーでは左室駆出率 61%であり、異常所見なし。心臓 MRI では異常所見なし。入院。
796
受付番号：v2210001363）である。
寛解し安定しているが、慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチーで通院中の被接種者。
2021/09/25 本剤 1 回目の接種。
2021/09/30 朝、起床後に動悸を自覚。
心房細
動;
23285
抗リン脂
質抗体陽
性
慢性炎症
13:00 救急受診し、頻脈性心房細動の診断。ループスアンチコアグラント弱陽性を認めた。
性脱髄性
CHADS スコア 0 点、βブロッカー内服。
多発根ニ
ューロパ
2021/10/07 洞調律に回復。
チー
2022/05/16 一日中動悸が治まらなかったが、一日で回復。
2022/06/28 現在も経過観察中。症状は未回復。
頻脈性心房細動、ループスアンチコアグラント弱陽性の転帰は、未回復。
追跡調査予定あり。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2210001369）である。
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心筋炎
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
2022/06/20 本剤 3 回目接種。
2022/06/24
05:30 心筋炎が発現。起床時、息苦しい感じと圧迫感を認めた。心電図では ST
上昇又は陰性 T 波、心房期外収縮又は心室期外収縮を認めた。レントゲン実施。採血ではト
ロポニン T 0.568 ng/mL、CK 486 U/L、CK-MB 34 U/L、CRP 2.65 mg/dL の上昇を認めた。心
エコーでは左室駆出率 61%であり、異常所見なし。心臓 MRI では異常所見なし。入院。
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