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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (341 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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BP97/35、HR91、Sp02 99%。意識レベル正常。軽度の脱力感出現。足挙上した。
10:05 嘔吐後より、軽度の後頭部痛あり。継続する痛みを訴えた。足上げ、臥床中に説明。
右ルート確保し（22G）、生食 100mL 点滴施行。
10:24 2 本目の生食 100mL 点滴施行。臥床中、嘔気少なく、後頭部痛も弱まる。
10:31 バイタルサイン BT36.1、HR52、BP94/58、Sp02 99%。下肢挙上を止めた。臥位継続中
に嘔気、後頭部痛の消失を認めた。
10:35 ソルアセト F500mL-1 へ交換。
10:42 臥位では症状ないが、座位時にアレルギー出現がないか経過確認のため、医師の指示
で救急車要請。
10:48 バイタルサイン BT36.5、HR52、BP101/62、Sp02 100%。
10:54 救急車へ移乗し、搬送。点滴施行。帰宅となる。夕刻は回復との確認を取った。
2021/10/03 症状の回復を確認。
意識消失、転倒、迷走神経反射、気分不良、嘔吐、顔面蒼白、末梢冷感、軽度の脱力感、軽
度の後頭部痛の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21128579）である。
悪寒;
日付不明
21928
接種前の体温：36.5℃。
発熱;
2021/10/03
10:36 本剤 1 回目の接種。
過敏症
11:00 アレルギー反応が発現。
11:06 動悸、悪寒、冷汗、38℃の発熱あり。経過観察とする。
341
10:05 嘔吐後より、軽度の後頭部痛あり。継続する痛みを訴えた。足上げ、臥床中に説明。
右ルート確保し（22G）、生食 100mL 点滴施行。
10:24 2 本目の生食 100mL 点滴施行。臥床中、嘔気少なく、後頭部痛も弱まる。
10:31 バイタルサイン BT36.1、HR52、BP94/58、Sp02 99%。下肢挙上を止めた。臥位継続中
に嘔気、後頭部痛の消失を認めた。
10:35 ソルアセト F500mL-1 へ交換。
10:42 臥位では症状ないが、座位時にアレルギー出現がないか経過確認のため、医師の指示
で救急車要請。
10:48 バイタルサイン BT36.5、HR52、BP101/62、Sp02 100%。
10:54 救急車へ移乗し、搬送。点滴施行。帰宅となる。夕刻は回復との確認を取った。
2021/10/03 症状の回復を確認。
意識消失、転倒、迷走神経反射、気分不良、嘔吐、顔面蒼白、末梢冷感、軽度の脱力感、軽
度の後頭部痛の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21128579）である。
悪寒;
日付不明
21928
接種前の体温：36.5℃。
発熱;
2021/10/03
10:36 本剤 1 回目の接種。
過敏症
11:00 アレルギー反応が発現。
11:06 動悸、悪寒、冷汗、38℃の発熱あり。経過観察とする。
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