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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (140 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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血管迷走神経反射と診断。
血管迷走神経反射（気分不良、血圧低下）、徐脈の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020698）である。
ナッツ、スイカ、キウイ、トマトのアレルギーを有する患者。
2021/06/27
日付不明
15:00 本剤 1 回目の接種。
接種前の体温：36 度 5 分。
アナフィ
20767
ラキシー
2021/07/25
15:00 本剤 2 回目の接種。15:15 嘔吐、血圧低下、頻脈あり。急速な症状の
反応
進行を伴い、突然アナフィラキシーが発症。入院。
2021/07/26 退院。
アナフィラキシー（嘔吐、血圧低下、頻脈）の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて入手した接種者による報告である。
アナフィ
20774
ラキシー
反応
食物アレ
2021/07/14
15：10 本剤接種(回数不明)。30 分間の待機時間中、喉頭違和感出現。会場に
ルギー
てアドレナリン筋注（症状軽快）、点滴をしながら医療機関へ搬送、入院。アナフィラキシ
ーと考えられる。現場医師の診断ではブライトン分類レベル 2（2-2）。 接種責任医師が当
日、被接種者を訪問時には会話もできており元気だったが、目が腫れぼったい（浮腫）よう
な様子。
140
血管迷走神経反射（気分不良、血圧低下）、徐脈の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020698）である。
ナッツ、スイカ、キウイ、トマトのアレルギーを有する患者。
2021/06/27
日付不明
15:00 本剤 1 回目の接種。
接種前の体温：36 度 5 分。
アナフィ
20767
ラキシー
2021/07/25
15:00 本剤 2 回目の接種。15:15 嘔吐、血圧低下、頻脈あり。急速な症状の
反応
進行を伴い、突然アナフィラキシーが発症。入院。
2021/07/26 退院。
アナフィラキシー（嘔吐、血圧低下、頻脈）の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて入手した接種者による報告である。
アナフィ
20774
ラキシー
反応
食物アレ
2021/07/14
15：10 本剤接種(回数不明)。30 分間の待機時間中、喉頭違和感出現。会場に
ルギー
てアドレナリン筋注（症状軽快）、点滴をしながら医療機関へ搬送、入院。アナフィラキシ
ーと考えられる。現場医師の診断ではブライトン分類レベル 2（2-2）。 接種責任医師が当
日、被接種者を訪問時には会話もできており元気だったが、目が腫れぼったい（浮腫）よう
な様子。
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