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資料1-2-3-2   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (108 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例(TASK0020520)であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例(厚生労働省受付番号:v21121144)である。

日付不明

接種前体温:不明

2021/07/21

10:30 本剤 1 回目の接種。10:40 突然、アナフィラキシーの症状が発症し

た。

目がチカチカする、顔がひりひりする訴えあり。皮膚又は粘膜症状、口唇腫脹、蕁麻疹あ
り。呼吸器症状、喘鳴あり。

血圧 156/105mmhg、脈拍 86、SpO2 99%、生⾷500ml でルート確保。救急要請。その間に軽度

アナフィ
20590

ラキシー
反応

高血圧

喘鳴、SpO2 88%まで低下、血圧 175/110mmhg、脈拍 98 となったため、生⾷20ml+リンデロン
2 ㎎を側注。急速な症状の進行、循環器症状、消化器症状なし。

救急隊到着時には喘鳴は消失。SpO2 98%。

救急隊到着時までに回復したが、救急車内でボスミン 0.3ml 筋注され、総合病院へ搬送とな
った。

アナフィラキシー(目がチカチカする、顔がひりひり、口唇腫脹、蕁麻疹、喘鳴)の転帰は、
回復。

報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例(厚生労働省
受付番号:v21120998)である。
アナフィ
ラキシー
20592

反応;

意識レベ
ルの低下

日時不明

接種前の体温:36 度 6 分。

2021/07/23

17:01 本剤 1 回目の接種。 17:09 アナフィラキシーの症状である顔面蒼白、

気分不良、嘔気が出現し、医師を呼んだ。意識レベル低下を確認。17:10 77/47、SpO₂
98%、
嘔吐 300ml。17:15 救急車要請、O₂





17:20 ルート確保。113/80、81/min。ソルコ
ーテフ 150mg 投与。硬直確認。17:31 救急車到着。

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