よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (404 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
2021/08/13 入院。
2021/08/16 腎生検施行。Ccr：70.2、U-P：7.01 g/deg、TP：3.4、Alb:1.63、陰部 CT 異常
なし。
2021/08/18
mPSL 500 mg、セミパルス療法開始。PSL 40 mg 内服開始。腎炎寛解。
2021/08/20
mPSL 500 mg、セミパルス療法終了。
2021/08/21
PSL 50mg に内服量を変更。
2021/08/23
Ccr：40.7、U-P：4.37、Cr：3.85
2021/08/30
Ccr：124.5、U-P：0.72、Cr：0.89
2021/09/06
Ccr：150.3、U-P：1.69、Cr：0.76、Alb：2.6
2021/09/13
Ccr：146.0、U-P：1.03、Cr：0.76、Alb：3.2
2021/10/01 症状の回復が認められ、退院。外来フォローした。
ネフローゼ症候群の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21129792）である。
末梢性ニ
22149
ューロパ
チー
アトピー
末梢神経障害は企業により重篤と判断された。
性皮膚炎
日付不明
接種前の体温：36.4℃。
2021/09/15 午前
本剤 1 回目の接種。
404
2021/08/16 腎生検施行。Ccr：70.2、U-P：7.01 g/deg、TP：3.4、Alb:1.63、陰部 CT 異常
なし。
2021/08/18
mPSL 500 mg、セミパルス療法開始。PSL 40 mg 内服開始。腎炎寛解。
2021/08/20
mPSL 500 mg、セミパルス療法終了。
2021/08/21
PSL 50mg に内服量を変更。
2021/08/23
Ccr：40.7、U-P：4.37、Cr：3.85
2021/08/30
Ccr：124.5、U-P：0.72、Cr：0.89
2021/09/06
Ccr：150.3、U-P：1.69、Cr：0.76、Alb：2.6
2021/09/13
Ccr：146.0、U-P：1.03、Cr：0.76、Alb：3.2
2021/10/01 症状の回復が認められ、退院。外来フォローした。
ネフローゼ症候群の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21129792）である。
末梢性ニ
22149
ューロパ
チー
アトピー
末梢神経障害は企業により重篤と判断された。
性皮膚炎
日付不明
接種前の体温：36.4℃。
2021/09/15 午前
本剤 1 回目の接種。
404