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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (114 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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新型コロナウイルス感染、微熱の転帰は軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21121247）である。
期外収縮の既往あり、造影剤のアレルギー歴を有し、カルベジロール内服中。
日付不明
接種前の体温：36 度 0 分。
2021/07/14
アナフィ
20622
14：18 本剤 1 回目の接種。
14：20 アナフィラキシーの症状である喉のしびれ、にぶい感じが発現。
ラキシー
反応
14：23 症状変わらず、ベッドへ移動。BP：163/107、RR：16 回/分、SpO2：97。
14：27 本人拒否のため、アドレナリン 0.3ml は投与中止。アレグラ OD（60）を内服。その
後血圧上昇となり、咽頭しびれが続き病院へ搬送。
アナフィラキシー（咽頭しびれ、鈍い感じ、血圧上昇）の転帰は未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
ギラン・
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
バレー症
受付番号：v21121285）である。
候群;
糖尿病;
20627
感覚障
害;
熱感;
高血圧
日付不明
接種前の体温：不明。
2021/06/24
10：00 本剤 1 回目の接種。
114
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21121247）である。
期外収縮の既往あり、造影剤のアレルギー歴を有し、カルベジロール内服中。
日付不明
接種前の体温：36 度 0 分。
2021/07/14
アナフィ
20622
14：18 本剤 1 回目の接種。
14：20 アナフィラキシーの症状である喉のしびれ、にぶい感じが発現。
ラキシー
反応
14：23 症状変わらず、ベッドへ移動。BP：163/107、RR：16 回/分、SpO2：97。
14：27 本人拒否のため、アドレナリン 0.3ml は投与中止。アレグラ OD（60）を内服。その
後血圧上昇となり、咽頭しびれが続き病院へ搬送。
アナフィラキシー（咽頭しびれ、鈍い感じ、血圧上昇）の転帰は未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
ギラン・
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
バレー症
受付番号：v21121285）である。
候群;
糖尿病;
20627
感覚障
害;
熱感;
高血圧
日付不明
接種前の体温：不明。
2021/06/24
10：00 本剤 1 回目の接種。
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