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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (652 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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04:49 現地到着。心電図で心室細動を認め、電気ショック、胸骨圧迫、気道確保の措置を実
施。
05:08 現地出発。
05:35 病院到着。心肺停止で脈が再開しなかった。
06:05 死亡確認。死因は心筋炎と診断。
日付不明
剖検施行。心臓 363 g。肉眼的に肥大や拡大はない。組織学的に、左室側壁を主体
として、心筋間質に微小出血を伴う、好中球、好酸球を含む炎症細胞浸潤を認める。心筋炎
を背景として、急性循環不全が生じて急死したと診断。
発熱、倦怠感、頭痛の転帰は、回復。心筋炎の転帰は、死亡。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2210000883）である。
2022/06/14 医師より追加情報を入手した。
心筋炎は企業により重篤と判断された。
23074
心筋炎
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温:36.6℃。
2022/04/10
13:30 本剤 3 回目接種。
2022/04/11 発熱。
2022/04 頭痛、食欲低下を認めた。
652
施。
05:08 現地出発。
05:35 病院到着。心肺停止で脈が再開しなかった。
06:05 死亡確認。死因は心筋炎と診断。
日付不明
剖検施行。心臓 363 g。肉眼的に肥大や拡大はない。組織学的に、左室側壁を主体
として、心筋間質に微小出血を伴う、好中球、好酸球を含む炎症細胞浸潤を認める。心筋炎
を背景として、急性循環不全が生じて急死したと診断。
発熱、倦怠感、頭痛の転帰は、回復。心筋炎の転帰は、死亡。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2210000883）である。
2022/06/14 医師より追加情報を入手した。
心筋炎は企業により重篤と判断された。
23074
心筋炎
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温:36.6℃。
2022/04/10
13:30 本剤 3 回目接種。
2022/04/11 発熱。
2022/04 頭痛、食欲低下を認めた。
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