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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (73 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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血管迷走神経反射、アナフィラキシーの転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手したその他医療従事者による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v21119282）である。
意識消失は企業により重篤と判断された。
20414
意識消失
2021/07/07
15：00 接種前の体温：36 度 5 分
2021/07/07
15：00 本剤 1 回目の接種。15：04 接種後すぐに胃部不快感、待機中に意識消
失し、椅子より前方に倒れこんだ。
顔面蒼白、冷汗が発現した。BP80/60、SPO₂
97%、H₂
58。点滴を行い、症状改善し、独歩にて
帰宅する。
他要因の可能性：疲労、緊張
胃部不快感、意識消失、血管迷走神経反射の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21119254）である。
意識消
失;
けいれん、意識消失は企業により重篤と判断された。
20417
注視麻
痺;
痙攣発作
日付不明
接種前の体温：36 度 4 分。
73
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手したその他医療従事者による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v21119282）である。
意識消失は企業により重篤と判断された。
20414
意識消失
2021/07/07
15：00 接種前の体温：36 度 5 分
2021/07/07
15：00 本剤 1 回目の接種。15：04 接種後すぐに胃部不快感、待機中に意識消
失し、椅子より前方に倒れこんだ。
顔面蒼白、冷汗が発現した。BP80/60、SPO₂
97%、H₂
58。点滴を行い、症状改善し、独歩にて
帰宅する。
他要因の可能性：疲労、緊張
胃部不快感、意識消失、血管迷走神経反射の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21119254）である。
意識消
失;
けいれん、意識消失は企業により重篤と判断された。
20417
注視麻
痺;
痙攣発作
日付不明
接種前の体温：36 度 4 分。
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