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資料1-2-3-2   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (704 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例(TASK0022654)であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例(厚生労働省受付番号:v2210001183)である。

2021/08/10

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)1 回目接種。

2021/08/31

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)2 回目接種。

2022/03/28 本剤 3 回目接種。

2022/03/29 朝、頭痛、嘔気、発熱を認めた。カロナール服用で改善せず。夜、これまでに
経験したことのない痛みのため、当院救急外来を受診。頭部 CT で異常なく、高血圧を認め
ず。アセリオ 1,000 mg 点滴し、ロキソプロフェン頓服を処方し帰宅。
トロサ・

23190

ハント症

2022/04/01 再び頭痛が酷くなり、近医を受診。本剤接種後の通常の副反応と考えて SG 顆

候群;

粒、イミグラン、リリカにて対症療法を実施。

第3脳神

2022/04/02 動眼神経麻痺、視神経周囲炎が発現。

経麻痺;
2022/04/04 右眼瞼下垂、複視を認め、精査加療のため当院に紹介され入院。頭痛は右半分
視神経周

で右眼の奥に限局しており、右眼の流涙を認め、右眼瞼は完全に下垂、右眼球は外転以外動

囲炎;

かず、瞳孔は散瞳していた。頭部 MRI、MRA で脳動脈瘤を認めず、右視神経の浮腫、右視神経
周囲が造影剤で濃染されるなどの所見が見られた。元々視力に左右差はないが、入院後の右

視神経炎

眼視力は左より低下していた。Tolosa-Hunt 症候群、視神経炎、視神経周囲炎として、ステロ
イドパルス療法を実施。

日付不明

痛みは速やかに消失したが、眼瞼下垂、眼球運動障害は明らかな改善が見られな

かった。右瞳孔散大の程度は改善傾向が見られた。

2022/04/30 退院。

2022/05/16 後遺症として眼瞼下垂、複視が残る。

Tolosa-Hunt 症候群、動眼神経麻痺、視神経周囲炎、視神経炎の転帰は、回復したが後遺症あ
り。

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