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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (376 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、当社 MR を介した薬剤師による報告であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手し
た薬剤師による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21129315）である。
2021/09/02
14:00 本剤 1 回目の接種。
2021/09/30
14:00 本剤 2 回目の接種。
2021/10/01 胸痛あり。
心筋炎;
22050
2021/10/03 未明、救急要請し、病院受診。心筋逸脱酵素・ 炎症反応の上昇、心電図異常を
認め、心筋炎が疑われ入院。バファリン A330 6 錠分 3 内服開始。
胸痛
日付不明
心筋逸脱酵素などは経時的に改善し、検査値が正常に戻る。
2021/10/13 回復しているが、検査のため入院継続。
胸痛、心筋炎疑いの転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した看護師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v21129215）である。
嘔吐;
悪心;
22051
振戦;
異常感;
腹部不快
感
日付不明
本剤 1 回目の接種。問題なし。
日付不明
接種前の体温：36.5℃。
2021/10/08 月経あり。朝
2 回嘔吐あり。胃腸炎か不明。
12:59 接種見合わせた方が良いと説明を受けたが、本人の強い希望により本剤 2 回目の接種
実施。15 分の経過観察。
13:14 胃部不快、嘔気、嘔吐が発現。振戦、気分不快あり。BP175/107、P71、SpO2 96％、
アレルギーなし、疎通良好。
376
た薬剤師による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21129315）である。
2021/09/02
14:00 本剤 1 回目の接種。
2021/09/30
14:00 本剤 2 回目の接種。
2021/10/01 胸痛あり。
心筋炎;
22050
2021/10/03 未明、救急要請し、病院受診。心筋逸脱酵素・ 炎症反応の上昇、心電図異常を
認め、心筋炎が疑われ入院。バファリン A330 6 錠分 3 内服開始。
胸痛
日付不明
心筋逸脱酵素などは経時的に改善し、検査値が正常に戻る。
2021/10/13 回復しているが、検査のため入院継続。
胸痛、心筋炎疑いの転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した看護師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v21129215）である。
嘔吐;
悪心;
22051
振戦;
異常感;
腹部不快
感
日付不明
本剤 1 回目の接種。問題なし。
日付不明
接種前の体温：36.5℃。
2021/10/08 月経あり。朝
2 回嘔吐あり。胃腸炎か不明。
12:59 接種見合わせた方が良いと説明を受けたが、本人の強い希望により本剤 2 回目の接種
実施。15 分の経過観察。
13:14 胃部不快、嘔気、嘔吐が発現。振戦、気分不快あり。BP175/107、P71、SpO2 96％、
アレルギーなし、疎通良好。
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