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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (125 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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悪くなったことは何回かあるとのこと。Sat96%。14:33 めまい、意識もレベル 30 くらいに
なったが、1 から 2 分後にはもどる。迷走神経反射と思われる。安静にしてる間に状態改善
（2 回目接種はベッド接種で）。
意識レベル 30、迷走神経反射(めまい)の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21121258）である。
日付不明
接種前の体温：36 度 0 分。
2021/07/19
11：40 本剤 1 回目の接種。
11：50 冷汗、口唇チアノーゼ発現。車イスでベッドへ移動し医師診察。BP：89/63、P：
71、SpO2：99%、下肢挙上。皮膚症状なし。
11：53 気分不快発現（さっきよりは良い）。BP：87/53、P：81、SpO2：99%。血管迷走神経
反射と考える。
失神寸前
20677
の状態;
過換気
11：58 医師にて左前腕 22G ルート確保、生食 500ml 開始。手足先しびれ、過換気様呼吸に
てビニール袋用意、呼気を促す。
12：02
BP：95/54、P：78、SpO2：100%。
12：16
BP：89/55、P：83、SpO2：100%。Div in 200ml 投与。医師診察し、しびれ不変、気
分不快。
12：37
BP：85/48、P：74。
12：40 医師診察、in 400ml 投与手先しびれ持続、症状改善ないため、救急搬送。
13：00 救急搬送。
血管迷走神経反射（冷汗、口唇チアノーゼ、気分不快、手先足しびれ）、過換気様呼吸の転
帰は未回復。
125
なったが、1 から 2 分後にはもどる。迷走神経反射と思われる。安静にしてる間に状態改善
（2 回目接種はベッド接種で）。
意識レベル 30、迷走神経反射(めまい)の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21121258）である。
日付不明
接種前の体温：36 度 0 分。
2021/07/19
11：40 本剤 1 回目の接種。
11：50 冷汗、口唇チアノーゼ発現。車イスでベッドへ移動し医師診察。BP：89/63、P：
71、SpO2：99%、下肢挙上。皮膚症状なし。
11：53 気分不快発現（さっきよりは良い）。BP：87/53、P：81、SpO2：99%。血管迷走神経
反射と考える。
失神寸前
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の状態;
過換気
11：58 医師にて左前腕 22G ルート確保、生食 500ml 開始。手足先しびれ、過換気様呼吸に
てビニール袋用意、呼気を促す。
12：02
BP：95/54、P：78、SpO2：100%。
12：16
BP：89/55、P：83、SpO2：100%。Div in 200ml 投与。医師診察し、しびれ不変、気
分不快。
12：37
BP：85/48、P：74。
12：40 医師診察、in 400ml 投与手先しびれ持続、症状改善ないため、救急搬送。
13：00 救急搬送。
血管迷走神経反射（冷汗、口唇チアノーゼ、気分不快、手先足しびれ）、過換気様呼吸の転
帰は未回復。
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