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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (615 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2022/04/18 歩いている途中で意識を失って倒れた。
腕の痛み、接種部位の痛み・ かぶれ、意識消失、倒れたことの転帰は、未回復。
追跡調査を試みたが、報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、くすり相談窓口を通じた医師からの報告である。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/03/24 本剤 3 回目接種。
22958
2022/03/28 医療機関受診。
腸間膜動
脈血栓症
2022/03 上腸間膜動脈血栓症を認めた。
2022/03/30 入院。
上腸間膜動脈血栓症の転帰は、不明。
追跡調査を試みたが、報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR-1474）
22961
ＣＯＶＩ
Ｄ−１９
高血圧
COVID-19 は企業により重篤と判断された。
2021/06/09 左上腕に本剤 1 回目の接種。
615
腕の痛み、接種部位の痛み・ かぶれ、意識消失、倒れたことの転帰は、未回復。
追跡調査を試みたが、報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、くすり相談窓口を通じた医師からの報告である。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/03/24 本剤 3 回目接種。
22958
2022/03/28 医療機関受診。
腸間膜動
脈血栓症
2022/03 上腸間膜動脈血栓症を認めた。
2022/03/30 入院。
上腸間膜動脈血栓症の転帰は、不明。
追跡調査を試みたが、報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR-1474）
22961
ＣＯＶＩ
Ｄ−１９
高血圧
COVID-19 は企業により重篤と判断された。
2021/06/09 左上腕に本剤 1 回目の接種。
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