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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (287 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した管理者による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v21126974）である。
2021/09/18 追加情報として、医療品医療機器総合機構を通じて薬剤師より副反応報告症例
(厚生労働省受付番号：v21127111）を入手した。
2、3 ヵ月前に岩盤浴後に失神し救急搬送された歴あり。
2021/08/16 本剤 1 回目の接種。
日付不明
21701
ブルガダ
症候群
接種前の体温:36.5℃
2021/09/13
14:00 頃
本剤 2 回目の接種。23:45 発熱あり（体温不明）。
2021/09/14
2021/09/14 朝、38℃台の発熱が持続。
失神
12:30 頃
39.6℃の発熱。
14:00 突然意識不明となり、息をしておらず救急要請。
14:08 救急隊到着。心肺停止と心室細動を認めた。DC により心室細動、2 回目 DC により心
拍再開した。
14:15 救急搬送し、病院到着。心室細動のため DC に加えボスミン IA を施行し、洞調律とな
る。12 誘導心電図にて精査し、ブルガダ症候群の診断。入院となる。
2021/09/16
ICU で治療中。
ブルガダ症候群の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
287
省受付番号：v21126974）である。
2021/09/18 追加情報として、医療品医療機器総合機構を通じて薬剤師より副反応報告症例
(厚生労働省受付番号：v21127111）を入手した。
2、3 ヵ月前に岩盤浴後に失神し救急搬送された歴あり。
2021/08/16 本剤 1 回目の接種。
日付不明
21701
ブルガダ
症候群
接種前の体温:36.5℃
2021/09/13
14:00 頃
本剤 2 回目の接種。23:45 発熱あり（体温不明）。
2021/09/14
2021/09/14 朝、38℃台の発熱が持続。
失神
12:30 頃
39.6℃の発熱。
14:00 突然意識不明となり、息をしておらず救急要請。
14:08 救急隊到着。心肺停止と心室細動を認めた。DC により心室細動、2 回目 DC により心
拍再開した。
14:15 救急搬送し、病院到着。心室細動のため DC に加えボスミン IA を施行し、洞調律とな
る。12 誘導心電図にて精査し、ブルガダ症候群の診断。入院となる。
2021/09/16
ICU で治療中。
ブルガダ症候群の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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