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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (422 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2021/10/10 頃
日付不明
末梢神経障害が発現。左肩から左前腕尺骨側にかけて鈍い痛みあり。
接種前の体温：36.5℃。
2021/10/25 2 回目接種前診察で、左上肢の運動麻痺、知覚鈍麻、血行障害、皮膚異常なし。
接種に支障なしと判断。10:35 左三角筋部に本剤 2 回目の接種。
2021/11/01 電話診療にて症状の消失を確認。
接種部位疼痛、末梢神経障害の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した看護師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v21130505）である。
両下肢機能不全あり、神経内科で原因精査中。右半身のふるえ、両下肢のふるえあり。花粉
症のアレルギー歴あり。
振戦;
季節性ア
散瞳;
レルギ
ー;
22216
片麻痺;
振戦;
筋力低
下;
筋骨格障
害
羞明
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前の体温：36.0℃。
2021/10/31
17:28 本剤 2 回目の接種。17:57 経過観察医師に左手に力が入らないと訴え
あり。待機中、両下肢振戦あり。救護室へ移送。
18:00 BP 171/107、P 77、SpO2 96%。左上肢脱力あり。左下肢の振戦停止。
左半身麻痺あり。左瞳孔散大傾向あり。左眼羞明感あり。BT 36.6℃。頭部の精査必要と診
断。救急要請の指示。
18:07 救急要請。
18:30 救急隊到着し、搬送となる。
422
日付不明
末梢神経障害が発現。左肩から左前腕尺骨側にかけて鈍い痛みあり。
接種前の体温：36.5℃。
2021/10/25 2 回目接種前診察で、左上肢の運動麻痺、知覚鈍麻、血行障害、皮膚異常なし。
接種に支障なしと判断。10:35 左三角筋部に本剤 2 回目の接種。
2021/11/01 電話診療にて症状の消失を確認。
接種部位疼痛、末梢神経障害の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した看護師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v21130505）である。
両下肢機能不全あり、神経内科で原因精査中。右半身のふるえ、両下肢のふるえあり。花粉
症のアレルギー歴あり。
振戦;
季節性ア
散瞳;
レルギ
ー;
22216
片麻痺;
振戦;
筋力低
下;
筋骨格障
害
羞明
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前の体温：36.0℃。
2021/10/31
17:28 本剤 2 回目の接種。17:57 経過観察医師に左手に力が入らないと訴え
あり。待機中、両下肢振戦あり。救護室へ移送。
18:00 BP 171/107、P 77、SpO2 96%。左上肢脱力あり。左下肢の振戦停止。
左半身麻痺あり。左瞳孔散大傾向あり。左眼羞明感あり。BT 36.6℃。頭部の精査必要と診
断。救急要請の指示。
18:07 救急要請。
18:30 救急隊到着し、搬送となる。
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