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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (466 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
痙攣は企業により重篤と判断された。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/08/14 本剤 2 回目の接種。37.5℃未満の発熱、悪寒、疲労・ 倦怠感が発現。
2021/08/15 頭痛、筋肉痛（接種部位以外）、関節痛が発現。発熱、悪寒は回復。
22367
痙攣発作
2021/08/16 疲労、倦怠感は回復。
日付不明
体の痙攣が少し発現。
日付不明
頭痛、筋肉痛（接種部位以外）、関節痛、体の痙攣は回復。
発熱、悪寒、疲労、倦怠感、頭痛、筋肉痛（接種部位以外）、関節痛、痙攣の転帰は、回
復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21132049）である。
2021/09/15 左肩に本剤 1 回目の接種。
22375
神経痛性
筋萎縮症
2021/09/16 左肩の痛み、左手のしびれを認める。
2021/09/19 左手筋力低下あり。症状持続。
2021/09/27 当院受診。握力右 45 kg、左 33 kg。左三角筋、棘上筋、手関節背屈、掌屈、小
指外転筋において徒手筋力検査 4 程度の筋力低下あり。左手尺側痛覚鈍痛あり。神経痛性筋
萎縮症と診断。
466
痙攣は企業により重篤と判断された。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/08/14 本剤 2 回目の接種。37.5℃未満の発熱、悪寒、疲労・ 倦怠感が発現。
2021/08/15 頭痛、筋肉痛（接種部位以外）、関節痛が発現。発熱、悪寒は回復。
22367
痙攣発作
2021/08/16 疲労、倦怠感は回復。
日付不明
体の痙攣が少し発現。
日付不明
頭痛、筋肉痛（接種部位以外）、関節痛、体の痙攣は回復。
発熱、悪寒、疲労、倦怠感、頭痛、筋肉痛（接種部位以外）、関節痛、痙攣の転帰は、回
復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21132049）である。
2021/09/15 左肩に本剤 1 回目の接種。
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神経痛性
筋萎縮症
2021/09/16 左肩の痛み、左手のしびれを認める。
2021/09/19 左手筋力低下あり。症状持続。
2021/09/27 当院受診。握力右 45 kg、左 33 kg。左三角筋、棘上筋、手関節背屈、掌屈、小
指外転筋において徒手筋力検査 4 程度の筋力低下あり。左手尺側痛覚鈍痛あり。神経痛性筋
萎縮症と診断。
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