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資料1-2-3-2   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (444 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例(厚生労働
省受付番号:v21130944)である。

2021/09/21 本剤 1 回目の接種。

日付不明

接種前の体温:35.1℃。

2021/10/19

16:15 本剤 2 回目の接種。

2021/10/20 心膜心筋炎が発現。39℃台の発熱あり。

2021/10/21

38℃台の発熱あり。夜間より吸気時に悪化する胸痛および、呼吸困難感あり。

2021/10/22

37.8℃の発熱あり。ロキソニン内服し 36℃台に解熱したが、呼吸困難感や胸痛

が前日より増強した感覚あり、病院に救急搬送。BP 120/86、PR 83、BT 36.3℃、SpO2 98%

22288

心筋心膜


(RA)。採血で CK/CKMB 323/19、CRP 7.5、BNP 139、心電図・ 心エコー施行し、心エコーで
左室駆出率 40%。心筋炎疑いで、当院紹介搬送。胸痛は当院へ救急搬送前がピーク。

14:00 当院来院時、胸痛なし。臥位での呼吸困難感もなし。補液、安静、対症療法目的に入
院。

2021/10/23

CK 242 と低下、TnT 0.464 と微増。心電図で 61 bpm、1、aVL、2、3、aVF、V1-6

に ST 上昇残存も入院時と比較すると改善傾向。エコー上もわずかに壁運動改善傾向。

2021/10/25 自覚症状改善。検査値上 CK 基準値内、心電図波形も ST 改善傾向。

2021/10/27 病態ピークアウトし、改善傾向。症状の回復を認め、退院。

心膜心筋炎の転帰は、回復。

報告者の協力が得られず、追跡調査不能。

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