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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (355 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2021/10/05 症状の軽快を認めたが、感覚障害残存。回復期リハビリテーション病院に転院
方針。経過よりギラン・ バレ症候群とした。
左肩筋肉痛、微熱、足底の掻痒感、不全 Fisher 症候群、ギラン・ バレ症候群の転帰は、軽
快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
【臨床所見】
・ 両側性かつ弛緩性の上肢や下肢の筋力低下（2021/09/21）
・ 筋力低下を来した上肢や下肢における深部腱反射の低下または消失（2021/09/21）
・ 報告時点までの、症状の極期における Hughes の機能尺度分類
4:ベッド上あるいは車椅子に限定（支持があっても 5 m の歩行が不可能）
【疾患の経過】
・ 単相の疾患パターンを有し、筋力低下の発現から最悪の状態までの間隔が 12 時間から 28
日間であって、その後に臨床的安定期を迎えた。
【電気生理学的検査】（検査日：2021/09/24）
・ F 波出現頻度の低下
【髄液検査】（検査日：2021/09/24）
・ 細胞数 2 mcL、糖 57 mg/dL、蛋白 24.7 mg/dL。蛋白細胞解離なし。
【画像検査】（検査日：2021/09/30）
・ MRI 検査実施
355
方針。経過よりギラン・ バレ症候群とした。
左肩筋肉痛、微熱、足底の掻痒感、不全 Fisher 症候群、ギラン・ バレ症候群の転帰は、軽
快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
【臨床所見】
・ 両側性かつ弛緩性の上肢や下肢の筋力低下（2021/09/21）
・ 筋力低下を来した上肢や下肢における深部腱反射の低下または消失（2021/09/21）
・ 報告時点までの、症状の極期における Hughes の機能尺度分類
4:ベッド上あるいは車椅子に限定（支持があっても 5 m の歩行が不可能）
【疾患の経過】
・ 単相の疾患パターンを有し、筋力低下の発現から最悪の状態までの間隔が 12 時間から 28
日間であって、その後に臨床的安定期を迎えた。
【電気生理学的検査】（検査日：2021/09/24）
・ F 波出現頻度の低下
【髄液検査】（検査日：2021/09/24）
・ 細胞数 2 mcL、糖 57 mg/dL、蛋白 24.7 mg/dL。蛋白細胞解離なし。
【画像検査】（検査日：2021/09/30）
・ MRI 検査実施
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