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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (280 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21126677）である。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/08/08 本剤 2 回目の接種。
21670
てんかん
重積状態
2021/09/10
20:00 けいれん重積発作で搬送。頭部 CT にて明らかな出血なし、セルシン 3A
投与。
けいれん重積発作の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21126700）である。
意識の低下は企業により重篤と判断された。
21671
意識レベ
日付不明
接種前の体温：36.3 度
ルの低下
2021/09/07
14：40 本剤 1 回目の接種。接種後、意識の低下を認めた。BP77/42、P 触知不
可、意識は確認できた。安静、下肢挙上にて点滴開始。その後、意識もクリアとなり、
BP111/68、P80、SpO2 98％となった状態を確認。本人に説明の上、帰宅とした。
意識の低下の転帰は、回復。
280
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21126677）である。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/08/08 本剤 2 回目の接種。
21670
てんかん
重積状態
2021/09/10
20:00 けいれん重積発作で搬送。頭部 CT にて明らかな出血なし、セルシン 3A
投与。
けいれん重積発作の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21126700）である。
意識の低下は企業により重篤と判断された。
21671
意識レベ
日付不明
接種前の体温：36.3 度
ルの低下
2021/09/07
14：40 本剤 1 回目の接種。接種後、意識の低下を認めた。BP77/42、P 触知不
可、意識は確認できた。安静、下肢挙上にて点滴開始。その後、意識もクリアとなり、
BP111/68、P80、SpO2 98％となった状態を確認。本人に説明の上、帰宅とした。
意識の低下の転帰は、回復。
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